Rejoignez Seqirus France en tant que Professionnel des Affaires Réglementaires et de la Pharmacovigilance
Vous êtes passionné par la conformité réglementaire et la qualité dans le secteur pharmaceutique ? Nous recherchons un expert pour rejoindre notre équipe dynamique chez Seqirus France. Sous la direction du Directeur des Affaires Pharmaceutiques – Pharmacien Responsable, vous jouerez un rôle essentiel dans la garantie de la conformité et de l'excellence de nos activités.
Vos Missions Clés
Affaires Réglementaires :
* Contrôle des documents : Vérifiez les documents promotionnels et non promotionnels pour nos produits.
* Réunions MMR : Préparez et animez les réunions transversales pour assurer la conformité.
* Soumissions : Garantissez la soumission des demandes de visa aux Autorités de Santé dans les délais.
* Validation : Validez les listes positives avant la signature du Pharmacien Responsable.
* Collaboration : Travaillez en étroite collaboration avec les départements ventes, marketing, médical et affaires économiques.
Dossiers d'AMM et mentions légales :
* Déposez et suivez les dossiers d'AMM et de variations en coordination avec le Groupe.
* Rédigez les mentions légales et participez à l'approbation des articles de conditionnement.
* Validez les monographies VIDAL et anticipez les mises à jour nécessaires.
Divers :
* Participez à la rédaction des procédures et à divers projets de l'entreprise.
* Restez à jour sur la réglementation concernant la publicité et les interactions professionnelles.
* Animez des sessions de formation pour vos collègues.
Pharmacovigilance :
En tant que Responsable de la Pharmacovigilance, vous aurez la responsabilité de :
* Mettre en place et gérer le système de pharmacovigilance national.
* Assurer la conformité avec les réglementations et les politiques de GSPV.
* Superviser toutes les activités locales de pharmacovigilance et évaluer les risques potentiels.
Profil Recherché
* Niveau de formation : Docteur en Pharmacie ou Mastère en réglementation pharmaceutique.
* Expérience Professionnelle : Minimum 5 ans en Affaires Réglementaires et Pharmacovigilance.
* Connaissances spécifiques : Excellentes connaissances en publicité, affaires réglementaires, et bonnes pratiques de fabrication.
Pourquoi Choisir Seqirus ?
Avantages : Nous offrons un environnement de travail flexible, des opportunités de croissance et un ensemble d'avantages compétitifs.
Inclusion et Appartenance : Chez CSL, nous croyons que la diversité et l'inclusion sont essentielles à notre succès. Nous célébrons nos différences et cultivons une culture de curiosité et d'empathie.
Égalité des Chances : CSL est un employeur qui prône l'égalité des chances. Nous nous engageons à offrir un environnement de travail inclusif pour tous.
Prêt à faire la différence ? Rejoignez-nous et contribuez à améliorer la vie des patients à travers le monde !
En cliquant sur "JE DÉPOSE MON CV", vous acceptez nos CGU et déclarez avoir pris connaissance de la politique de protection des données du site jobijoba.com.