Rejoignez Seqirus France en tant que Professionnel des Affaires Réglementaires et de la Pharmacovigilance
Nous sommes à la recherche d'un professionnel passionné pour intégrer notre équipe dynamique chez Seqirus France. Sous la direction du Directeur des Affaires Pharmaceutiques et Pharmacien Responsable, vous jouerez un rôle essentiel dans la conformité réglementaire et la qualité de nos activités.
Vos Missions
En tant que membre clé de notre équipe, vous serez responsable de plusieurs domaines cruciaux :
Affaires Réglementaires
* Contrôle des documents : Assurez la conformité des documents promotionnels et non promotionnels pour nos produits.
* Réunions MMR : Préparez et animez des réunions transversales pour garantir une communication fluide.
* Soumissions : Veillez à la soumission des demandes de visa aux Autorités de Santé dans les délais impartis.
* Validation : Validez les listes positives avant signature par le Pharmacien Responsable.
* Collaboration : Travaillez en étroite collaboration avec les départements ventes, marketing, médical et affaires économiques.
Dossiers d'AMM et Mentions Légales
* Dépôts : Gérez les dépôts des dossiers d'AMM et de variations en coordination avec le département international.
* Rédaction : Rédigez les mentions légales et participez à l'approbation des articles de conditionnement.
* Suivi : Assurez le suivi des opérations réglementaires et validez les monographies VIDAL.
Divers
* Participez à la rédaction des procédures et à divers projets de l'entreprise.
* Restez à jour sur la réglementation concernant la publicité et les enregistrements.
* Animez des sessions de formation pour vos collègues.
Pharmacovigilance
En tant que Responsable de la Pharmacovigilance, vous aurez pour mission de :
* Mettre en place et gérer le système de pharmacovigilance national.
* Assurer une supervision complète des activités locales de pharmacovigilance.
* Veiller au respect des obligations réglementaires en matière de pharmacovigilance.
Profil Recherché
* Niveau de formation : Docteur en Pharmacie ou Mastère en réglementation pharmaceutique.
* Expérience : Minimum 5 ans en affaires réglementaires et pharmacovigilance.
* Connaissances spécifiques : Excellentes connaissances en publicité, affaires réglementaires, et bonnes pratiques.
Pourquoi Choisir Seqirus ?
Chez Seqirus, nous valorisons l'inclusion et l'appartenance. Nous croyons que la diversité de notre équipe est notre plus grand atout pour innover et mieux servir nos patients. Voici ce que nous offrons :
* Avantages : Un ensemble complet d'avantages pour soutenir votre bien-être.
* Opportunités de croissance : Un environnement propice à votre développement professionnel.
* Flexibilité : Des conditions de travail adaptées à vos besoins.
Si vous êtes prêt à relever ce défi passionnant et à contribuer à notre mission, nous serions ravis de vous rencontrer !
À propos de CSL Vifor
CSL Vifor est un partenaire mondial de choix pour les thérapies innovantes dans le domaine de la carence en fer et de la néphrologie. Nous nous engageons à améliorer la vie des patients à travers le monde.
Vous appartenez à CSL
Chez CSL, l'inclusion et l'appartenance sont au cœur de notre mission. Nous célébrons nos différences et cultivons une culture de curiosité et d'empathie.
Employeur Égalitaire
CSL est un employeur qui respecte l'égalité des chances. Nous nous engageons à fournir des aménagements raisonnables pour les personnes en situation de handicap tout au long du processus de candidature.
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