QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?
Au sein de la Direction des Opérations et sous la responsabilité du Responsable Qualification du secteur Fill&Finish (répartition aseptique), vous gérez les projets de qualification lié à l'activité de Répartition Aseptique.
A ce titre, vos missions se déclinent comme suit :
1. Garantir l'obtention et le maintien de l'état qualifié des systèmes
2. Définir et assurer la mise en œuvre de la stratégie de qualification / validation
3. Coordonner / participer aux exécutions des essais de qualification/validation
4. Gérer les déviations associées aux exercices de qualification/validation
5. Rédiger les dossiers de qualification et de validation (PDV, QC, AR, QI, QO, QP, VS)Participer à la préparation des projets, des arrêts techniques et suivre les opérations et conditions de reprise
6. Participer au suivi des changements industriels sur système ou des procédés en exploitation et projets
7. Participer aux audits internes et / ou externes et aux inspections puis appliquer les plans d'actions qui en résultent
8. Proposer et réaliser des actions d'amélioration continue
9. Participer à la veille réglementaire dans son domaine d'expertise
QUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ?
De formation BAC +5, vous disposez d'une expérience significative d’au moins 2 ans en qualification des équipements du F&F (expérience en lien avec les lyophilisateurs et/ou les isolateurs requise) et disposez des compétences suivantes :
10. Connaissance des référentiels GMP dans le domaine des Produits Biologiques injectables stériles
11. Force de proposition, autonomie, adaptabilité et sens marqué du travail d'équipe en environnement pluridisciplinaire et en mode projet
QUELLES CONDITIONS DE TRAVAIL ?
12. Poste Cadre au forfait
13. CDD de 6 mois
QUELS AVANTAGES LIES A CE POSTE ?
14. Accord de télétravail : jusqu’à 2 jours par semaine, dès 4 mois d’ancienneté
15. Participation aux frais de transports : prise en charge à 50% du forfait mensuel en fonction du lieu d’habitation
16. Avantages Groupe : mutuelle, prévoyance, CE, PEG/PERCO, places en crèche
17. Tickets restaurant, Tarif préférentiel pour un abonnement sportif
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