🔎 Dans le cadre du développement de nos activités, nous recherchons un(e) Ingénieur Qualification / Validation.
Vos missions principales :
* Piloter et réaliser les activités de qualification et de validation (process, équipements, nettoyage…) selon les référentiels en vigueur (BPF, ISO, GMP…)
* Élaborer et réviser la documentation associée (protocoles IQ/OQ/PQ, rapports, procédures…)
* Planifier et coordonner les tests sur le terrain, analyser les résultats, identifier les écarts et proposer des actions correctives
* Assurer la communication avec les équipes projet, production et assurance qualité
* Participer aux audits internes/externes et contribuer à l’amélioration continue des processus de validation
Profil recherché :
* Diplôme d’ingénieur ou équivalent (Bac+5)
* Minimum 3 ans d’expérience en qualification/validation dans le secteur pharmaceutique ou des dispositifs médicaux (IMPÉRATIF)
* Maîtrise des exigences réglementaires (BPF, ISO 13485, Annexes GMP, etc.)
* Anglais professionnel obligatoire (échanges écrits et oraux avec des interlocuteurs internationaux)
* Rigueur, autonomie, esprit d’analyse, bonnes capacités rédactionnelles et relationnelles
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