Technicien de laboratoire de production et de contrôle qualité thérapie tissulaire h/f

L'Unité travaille en collaboration avec des équipes de prélèvements et des équipes de greffe de divers établissements de santé. Elle réalise les contrôles qualité nécessaires afin de répondre aux exigences réglementaires et aux besoins des cliniciens. Les Produits de Thérapie Tissulaire sont : o Les Cornées d'origine humaine o Les Membranes amniotiques d'origine humaine Les cornées sont essentiellement distribuées pour kératoplastie transfixiante ou lamellaire ; la pré-découpe peut être réalisée dans notre unité avant distribution. Le poste préparation comporte les activités suivantes : Réceptionner les PTT en provenance des établissements de santé (blocs opératoires) Prélever les échantillons destinés au contrôle qualité Réaliser la transformation des PTT et procéder aux enregistrements des différentes étapes du procédé de préparation Distribuer les PTT au regard des prescriptions médicales nominatives ou réaliser le colisage et la remise au transporteur Transmettre les alertes en matière de biovigilance Participer à la gestion des stocks de consommables (DMU, PTA/matières premières, PTT) et à leur inventaire Participer à la gestion des dossiers Participer à la validation technique des procédés de transformation des PTT Participer à la mise à jour des tableaux de statistiques Assurer le suivi et l'enregistrement des opérations de qualification, de maintenance et d'entretien des locaux et du matériel Participer à la rédaction et à la relecture des procédures et modes opératoires de préparation et conservation des PTT ainsi qu'aux cahiers des charges des sous-traitants Réaliser des auto-inspections du secteur de préparation/production Le poste Contrôle qualité comporte les activités suivantes : Réceptionner les échantillons en provenance du service de préparation/production Réaliser les analyses de contrôle qualité des réactifs, matières premières de préparation/production, produits intermédiaires ou produits finis (PTT) dans les délais impartis Participer à la validation technique des méthodes d'analyse Assurer la mise en oeuvre de l'échantillonnage Libérer les réactifs Participer à la mise à jour des tableaux de statistiques d'activités et à la tenue de tableaux de bord Réceptionner, gérer le stockage des réactifs et des articles de conditionnement et assurer l'approvisionnement des zones de contrôle qualité Assurer le suivi et l'enregistrement des opérations de qualification, de maintenance et d'entretien des locaux et du matériel Assurer la réalisation, le suivi et l'enregistrement des opérations de contrôle environnemental des zones classées Mettre en oeuvre, entretenir et assurer la conformité métrologique des équipements de contrôle qualité et de préparation Selon profil