Chef de projet cmc recherche et développement biologie f/h

Chef de projets CMC R&D Biologie (H/F)
- Type de contrat : CDI
- Localisation : Mobile dans le 06
- Rémunération fixe : selon profil et expertise
- Statut Cadre - RTT
- 13ème mois
- Intéressement et participation (Equivalent 4KEUR/an)
- Prime vacances : 1700EUR
- ¨Prime d'assiduité : 160EUR/trimestre
- Accès au CSE
- Mutuelle entreprise/prévoyance prise en charge à 80%
- Participation aux repas d'entreprise à 55%
- Prime de transports
- Prime d'ancienneté de 3% à partir de 3ans pouvant aller jusqu'à 21%
- Aide à la mobilité

Dans le cadre de notre stratégie de Recherche et Développement en Biologie, nous recherchons notre futur(e) Chef de Projets CMC R&D Biologie.

Rattaché(e) au Directeur R&D Bio Procédé & Analytique, au sein de la Direction Corporate R&D Biologie, vous opérez en support aux développements et à l'industrialisation des produits biologiques.

Vos Missions ?

Coordonner :

- Les projets d'implémentation des nouvelles matières premières et garantissez la mise à disposition selon les normes BPF et la Pharmacopée Européenne pour la R&D Biologie, dans le respect des délais
- Les projets de production et contrôle des souchiers BPF nécessaires à la fabrication des nouveaux produits biologiques.
- Mise à disposition des 1ers lots de semences/souchiers BPF pour la R&D
- Transferts des produits biologiques
- La mise à disposition des lots pour essais cliniques (Demande de fab, étiquetage, contrôles,plan d'échantillonnage/échantillothèque)
Accompagnement des équipes MSAT, production, CQ pour la validation des lots et post AMM
Votre Profil ?

- De formation supérieure en Biotechnologie, Biologie (Master, Ingénieur, Pharmacien, PhD) Bac+5/ Bac+8-PhD

- Vous disposez d'une expérience réussie de 5 ans minimum en gestion de projets techniques en industrie pharmaceutique humaine ou vétérinaire.

- Vous avez un goût prononcé pour la gestion de projet et le travail en transverse. Vous maîtrisez les référentiels qualité (BPL/BPF) et réglementaires. Vous souhaitez travailler dans un environnement stimulant et international, avec de multiples acteurs.

Cette fonction s'inscrit dans un mode de travail transverse et en étroite collaboration avec les autres responsables du service développement produits biologiques (Process, Analytique, Formulation), le département clinique et Tech reg ainsi qu'avec d'autres organisations telles que l'AQ, le MSAT, la Production, le CQ, les Achats, la Supply.

- La qualité de vos relations transverses, tant en interne qu'avec les partenaires sous-traitants en France et à l'international, sera déterminante pour votre réussite.

- Vous êtes rigoureux, curieux et organisé
- Vous faites preuve de pragmatisme, bon esprit d'analyse mais aussi de synthèse
- Force de proposition
- Excellent relationnel qui vous permet de travailler efficacement avec l'ensemble de vos interlocuteurs
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