Fondée en 2017 par l actuel dirigeant Richard Lévy, LSI est une structure de conseil, d audit et de formation dédiée aux industries de la Santé et aux métiers du Digital. Lauréate du prix Uniclen Jeune Entreprise en 2020, LSI s est inscrite dans une dynamique d évolution rapide en recrutant les jeunes talents de demain.
Grâce à son expertise et à sa résilience face à la crise pandémique, LSI a réalisé 187% de croissance sur les 2 dernières années et accompagné plus de 160 clients en France et à l International (Europe et US).
Avec plus de 100 collaborateurs aujourd hui, LSI rayonne à travers ses 2 agences de Paris et Lyon avec l ambition forte de poursuivre son développement en doublant ses effectifs dans l année à venir notamment à l international.
Afin de renforcer nos équipes et de répondre à une demande croissante de nos clients et partenaires Santé, nous recherchons un consultant(e) en rédaction d évaluation clinique.
*Culture d'entreprise *
Excellence, nous accordons une grande importance à la responsabilité et à l'engagement.
Transparence, nous pensons que l'honnêteté et l intégrité sont les conditions de base pour maintenir l harmonie.
Esprit d équipe, nous jouons collectif, grandir et faire grandir les autres fait partie de la mission de chacun.
Audace, nous ne craignons pas de rêver grand, car pour nous rien n est impossible
Votre mission :
Au sein du département Qualité, vous êtes garant du respect des BPF et du respect des réglementations et des procédures qualité en vigueur.
Définir et déployer les processus et outils assurant la bonne application des pratiques Qualité sur le terrain
Assurer la gestion des déviations, anomalies, réclamations clients, CAPAs, change control...
Garantir la fiabilité de la documentation qualité : procédures/protocoles/analyse de risque...
Participer aux inspections et audits internes/externes
Maitriser les outils de pilotage et de suivi des événements qualité
Vos atouts :
Maitrise des exigences réglementaires associées et normes en vigueur
Expérience significative en gestion d évènements qualité
Esprit critique associé à une méthodologie d analyse poussée
Rigueur
Une expérience en libération de lots est un plus
Votre profil :
- Pharmacien, Ingénieur ou universitaire Bac +5
- Anglais courant
Experience: Débutant accepté
Compétences: Analyser la qualité des process,Contrôler des données qualité,Contrôler la conformité des données ou des documents,Contrôler la validité de qualification des moyens et des personnes (habilitation, autorisation, agrément),Créer une documentation technique,Piloter une démarche qualité, un processus d'amélioration continue
Langues: Anglais souhaité,Français exigé
Qualification: Cadre
Secteur d'activité: Ingénierie, études techniques
Liste des qualités professionnelles:
Faire preuve de rigueur et de précision : Capacité à réaliser des tâches en suivant avec exactitude les règles, les procédures, les instructions qui ont été fournies, sans réaliser d'erreur et à transmettre clairement des informations. Se montrer ponctuel et respectueux des règles de savoir-vivre usuelles.
Prendre des initiatives et être force de proposition : Capacité à initier, imaginer des propositions nouvelles pour résoudre les problèmes identifiés ou améliorer une situation. Être proactif.
Travailler en équipe : Capacité à travailler et à se coordonner avec les autres au sein de l'entreprise pour réaliser les objectifs fixés.
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