Rejoignez Seqirus France en tant que Professionnel des Affaires Réglementaires et de la Pharmacovigilance
Vous êtes passionné par la conformité réglementaire et la qualité dans le secteur pharmaceutique ? Nous recherchons un expert pour rejoindre notre équipe dynamique chez Seqirus France. Sous la direction du Pharmacien Responsable, vous jouerez un rôle essentiel dans la garantie de la conformité et de l'excellence de nos activités.
Vos Missions Clés
Affaires Réglementaires :
* Contrôle des Documents : Vérifiez les documents promotionnels et non promotionnels pour nos produits.
* Réunions MMR : Préparez et animez des réunions transversales pour assurer la conformité.
* Soumissions : Garantissez la soumission des demandes de visa aux Autorités de Santé dans les délais.
* Validation : Validez les listes positives avant la signature finale.
* Collaboration : Travaillez en étroite collaboration avec les départements de vente, marketing, médical et affaires économiques.
Dossiers d'AMM et Mentions Légales :
* Déposez et suivez les dossiers d'AMM et de variations en collaboration avec le département international.
* Rédigez les mentions légales et participez à l'approbation des articles de conditionnement.
* Validez les monographies VIDAL et anticipez les mises à jour nécessaires.
Pharmacovigilance :
* Implémentez et gérez le système de pharmacovigilance en conformité avec les réglementations nationales.
* Assurez une supervision complète des activités locales de pharmacovigilance.
* Participez à la détection et à la validation des signaux de sécurité.
Ce Que Nous Attendons de Vous
* Formation : Docteur en Pharmacie ou Mastère en réglementation pharmaceutique.
* Expérience : Minimum 5 ans en affaires réglementaires et pharmacovigilance.
* Connaissances : Excellentes connaissances en publicité, AMM, et bonnes pratiques de fabrication.
Pourquoi Rejoindre Seqirus ?
Conditions de Travail : Nous offrons un environnement de travail stimulant et collaboratif, où chaque voix compte.
Avantages : Profitez d'un package de bénéfices compétitif, incluant des opportunités de développement professionnel et de formation continue.
Flexibilité : Nous croyons en l'équilibre entre vie professionnelle et personnelle, avec des options de travail flexible.
À Propos de CSL Vifor
CSL Vifor est un partenaire mondial de choix dans le domaine pharmaceutique, spécialisé dans les thérapies innovantes. Avec un siège à St. Gallen, en Suisse, nous nous engageons à améliorer la vie des patients à travers le monde.
Vous Appartenez à CSL
Chez CSL, l'inclusion et l'appartenance sont au cœur de notre mission. Nous célébrons nos différences et cultivons une culture de curiosité et d'empathie.
Employeur Égalitaire
CSL est un employeur qui prône l'égalité des chances. Nous nous engageons à fournir des aménagements raisonnables pour les personnes en situation de handicap tout au long du processus de candidature.
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