Le groupe de développement des procédés de purification de Sandoz - France recherche un membre d'équipe enthousiaste et motivé, passionné par l'idée d'élargir l'accès mondial aux biothérapeutiques grâce à l'avancement des technologies de bioprocédés continus. Ce collaborateur rejoindra une équipe dynamique, collaborative et pluridisciplinaire pour soutenir le développement des procédés de purification à l'échelle du laboratoire et du pilote, en vue de faire progresser la fabrication de biothérapeutiques à faible coût.
Le candidat retenu devra avoir de l'expérience en théorie et en opérations de chromatographie et de filtration. Une expérience en criblage chromatographique à haut débit et en chromatographie multi-colonnes est un atout. Une expérience dans le domaine des biosimilaires est requise. De solides compétences en communication écrite et orale en anglais sont également indispensables. Enfin, le candidat idéal est curieux, créatif, engagé, capable de travailler de manière autonome ou en équipe, tout en recherchant constamment des moyens d'améliorer les processus scientifiques et les technologies.
Responsabilités et missions :
Piloter tous les aspects du développement des procédés de purification, de la caractérisation et du transfert technologique vers la fabrication cGMP pour des procédés hybrides et continus.
Servir de ressource technique interne pour la fabrication cGMP et la conception de procédés.
Communiquer de manière claire et efficace les informations scientifiques, les plans expérimentaux et les données aux équipes projet internes, à la direction, ainsi qu'aux collaborateurs en développement technologique.
Concevoir, exécuter et analyser de manière autonome des expériences basées sur des plans expérimentaux statistiques (DOE).
Rédiger des instructions de travail, des rapports et des présentations qui résument, organisent et interprètent les résultats expérimentaux, avec une révision par les membres appropriés de l'équipe.
Promouvoir le développement technologique pour l'intensification des procédés et la fabrication continue, en réduisant les coûts de fabrication et l'empreinte grâce à des améliorations de la productivité des cultures, du contrôle de la qualité des produits et de la gestion des données.
Connaissances et compétences :
Connaissance approfondie de la chromatographie préparative, y compris l'utilisation des systèmes AKTA.
Expertise dans les opérations de filtration, notamment la filtration frontale à l'échelle du laboratoire, la filtration virale et l'ultrafiltration/diafiltration (UF/DF).
Maîtrise du développement des procédés en aval pour les protéines issues de lignées cellulaires de mammifères, de la préparation des tampons et des stratégies de mise à l'échelle.
Excellentes compétences en conception et analyse expérimentales.
Expérience avec les applications Microsoft Office (Word, PowerPoint, Excel).
Expérience dans un environnement cGMP ou en salle blanche (bien que ce poste ne soit pas cGMP, la connaissance des cGMP est utile pour les activités de transfert de procédés/technologies).
Expérience et formation :
Diplôme de Master en ingénierie, biochimie, biotechnologie ou domaine connexe avec plus de 7 ans d'expérience, ou doctorat (PhD) avec plus de 3 ans d'expérience dans les biosimilaires pour les procédés de purification issus de cellules de mammifères.
Maîtrise de l'anglais, à l'oral comme à l'écrit, est indispensable.
Autres informations :
Disponibilité pour travailler occasionnellement les week-ends et en soirée requise.
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