Chargé d’affaires réglementaires export h/f - cdd

EA Pharma est une société pharmaceutique française experte en santé naturelle et nutrition depuis 1948. Leader dans l’oligothérapie et la nutrition sportive, EA Pharma fait partie du groupe pharmaceutique international Olyos, lequel regroupe 4 entités : EA Pharma (France), Drasanvi (Espagne), Stardea (Italie) et W group (États-Unis), et 4 marques globales : Laboratoire des Granions, Eafit, Drasanvi et Stardea.

Nous fabriquons et commercialisons des solutions naturelles et efficaces afin de répondre aux besoins de toute la famille : médicaments, compléments alimentaires, nutrition et cosmétique naturelle.

Nous maîtrisons toutes les étapes de développement d’un produit, dans le respect des normes pharmaceutiques, de la conception, la production jusqu’à la mise sur le marché.

Engagé dans une démarche d’amélioration continue en matière sociale et environnementale, notre mission est de contribuer au bien-être de tous.

Avec une volonté de se développer activement, nous poursuivons notre croissance, à la fois organique, mais aussi externe. C’est dans ce cadre, que nous recrutons un(e) Chargé d’Affaires Réglementaires Export H/F.

Avantages :

* Convention Collective Industrie Pharma
* Mutuelle familiale prise en charge à 70%
* Primes attractives
* Politique de bien-être au travail
* Douches disponibles
* Parcours de santé à proximité
* Télétravail
* Tickets restaurants



Le groupe pharmaceutique EA PHARMA recrute un(e) Chargé(e) d’Affaires Réglementaires Export pour accompagner sa croissance.

Mission principale :

Garantir la conformité réglementaire des compléments alimentaires destinés aux marchés européens et Grand Export (Moyen-Orient, Asie, Afrique...), depuis leur formulation jusqu’à leur commercialisation, tout en participant activement à la gestion documentaire et au suivi réglementaire des produits.

Tâches et responsabilités

Europe :

* Participer à l’évaluation de la conformité des produits (teneur en actifs, allégations, avertissements) ;

* Participer à la création de packaging en fonction des conformités réglementaires des différents pays ;

* Préparer les dossiers pour les pays Européens sur les différentes plateformes ;

* Réaliser ou superviser les notifications aux autorités compétentes ;

* Assurer une veille réglementaire via les bases officielles (EFSA, BELFRIT, Novel Food catalogue, etc.).

Grand Export (hors UE) :

* Identifier les exigences réglementaires locales (listes d'ingrédients autorisés, seuils, allégations, formats, certifications) ;

* Participer à l’évaluation de la conformité des produits ;

* Adapter les formules selon les contraintes locales (interdictions, limites, exigences HALAL, etc.) ;

* Préparer les dossiers d’enregistrement/export selon les exigences locales (UAE, KSA, ASEAN, FDA, etc.) :

o Certificat de vente libre (Free Sale Certificate)

o Certificat d’Analyse (CoA)

o Fiches techniques, étiquetage, etc.

* Gérer les relations avec les distributeurs, autorités locales et laboratoires tiers ;

* Assurer le suivi complet des dossiers jusqu’à leur validation.

Activités transverses

* Constituer, rédiger ou solliciter les documents nécessaires à l’exportation et au dédouanement des produits ;

* Participer à la veille réglementaire internationale ;

* Accompagner les équipes internes sur les projets réglementaires (formulation, export, développement produit) ;

* Contribuer à la rédaction et à la mise à jour des procédures internes du service.





Compétences et qualités requises

Compétences techniques :

• Maîtrise parfaite de la langue française (oral et écrit)

• Bonne maîtrise de la langue anglaise (oral et écrit)

• Une 3ième langue (ES, NL, IT, ...) serait un plus

• Notions scientifiques et connaissance de la réglementation pharmaceutique ou/et agro-alimentaire

• Maîtrise informatique (Pack Office, à l’aise sur Excel)

Aptitudes professionnelles :

• Esprit d’équipe et tu fais preuve de réactivité et d’ouverture d’esprit

• Rigueur, organisation et autonomie

• Qualités relationnelles

Diplômes requis :

• Niveau Bac +2 minimum

Expérience :

• Une première expérience réussie dans les affaires réglementaires

Contrat
Type de contrat : CDD

Salaire : à définir selon expérience

Lieu de travail : Mougins (06)

Disponibilité : Dès que possible