Environnement de la mission
La Direction de l’Innovation (DI) des Hospices Civils de Lyon (HCL) structure, pilote et accélère l’ensemble des initiatives innovantes du deuxième CHU de France. Elle fédère les acteurs internes et externes autour de projets scientifiques, technologiques et organisationnels, en s’appuyant sur un réseau de plateformes thématiques et en lien avec l’écosystème industriel et académique.
CO’Lab 3D est une plateforme hospitalière d’impression 3D qui accompagne, depuis cinq ans, patients, professionnels de santé et entreprises dans la conception, le prototypage et la fabrication de solutions sur mesure à fort impact social et environnemental. Elle propose des réponses innovantes pour des besoins médicaux, pédagogiques ou industriels variés, allant de l’aide technique au patient à la création de dispositifs médicaux et d’outils de simulation. C’est la première plateforme hospitalière française d’impression 3D, certifiée ISO 13485, et fabricante de de dispositifs médicaux sur mesure.Elle dispose d’une vingtaine d’imprimantes 3D (dépôt de fil et résine) et fait partie intégrante d’un écosystème de plateformes d’innovation coordonnées par la DI (https://hcl-plateformes-innovation.odoo.com/co-lab-3d).
Le Responsable opérationnel de CO’Lab 3D est rattaché hiérarchiquement à la Directrice adjointe de l’Innovation. Il travaille en transversal avec les responsables des autres plateformes d’innovation (CO’Lab 3D, PLATINES, STATION H) et collabore étroitement avec le responsable qualité (recrutement en cours) et le business developer de la Direction de l’Innovation.
Missions principales
Coordination et gestion opérationnelle
* Piloter l’ensemble des activités de la plateforme CO’Lab 3D, incluant la gestion des ressources humaines, matérielles et financières, en assurant la cohérence des opérations quotidiennes et le respect des plannings.
* Superviser la maintenance, le suivi des stocks de matières premières et équipements, ainsi que la gestion documentaire et administrative de la plateforme.
* Mettre en place et faire évoluer les tableaux de bord de suivi d’activité, assurer un reporting régulier auprès de la Direction de l’Innovation et des parties prenantes.
* Coordonner le comité de suivi, instance de gouvernance de la plateforme.
* Gérer des projets en propre (conception, impression)
Stratégie et développement
* Définir et déployer la stratégie de développement de la plateforme en cohérence avec les orientations fixées par la Direction Générale et la Direction de l’Innovation.
* Contribuer à la structuration et au rayonnement de la filière régionale d’innovation en dispositifs médicaux, en développant des partenariats internes (HCL, cliniciens, chercheurs) et externes (INSA Lyon, entreprises, centres de formation).
* Structurer et piloter les prestations externes à destination des start-up, PME, établissements de santé et acteurs académiques.
Animation d’équipe et management
* Animer et coordonner une équipe pluridisciplinaire composée d’ingénieurs, stagiaires, cliniciens référents et autres collaborateurs, favorisant un climat collaboratif et innovant.
* Superviser la montée en compétences des membres de l’équipe, notamment dans les domaines techniques, réglementaires et qualité.
Qualité et conformité réglementaire
* Collaborer étroitement avec le responsable qualité pour garantir la conformité réglementaire des activités de la plateforme, notamment au regard de la réglementation des dispositifs médicaux (règlement UE 2017/745) et de la certification ISO 13485.
* Veiller à la bonne application des procédures qualité définies par le responsable qualité, et s’assurer de leur appropriation par l’équipe opérationnelle.
* Participer à la sensibilisation et à la formation des membres de la plateforme aux exigences qualité et réglementaires, en lien avec le responsable qualité.
* Contribuer à la préparation des audits internes et externes, ainsi qu’à la mise en œuvre des plans d’actions issus des audits, sous la coordination du responsable qualité.
* Assurer une veille opérationnelle sur l’évolution des pratiques et technologies en lien avec la qualité et la réglementation, et relayer les informations pertinentes au responsable qualité et à la Direction de l’Innovation.
Qualifications requises
* Formation supérieure Bac+5 à doctorat en ingénierie, innovation en santé, ou domaine scientifique et technique.
* Expérience confirmée en gestion de projets technologiques, idéalement dans le domaine de l’impression 3D et/ou des dispositifs médicaux.
Connaissances souhaitées
· Connaissance du milieu hospitalier et de la recherche clinique.
Connaissance des normes qualité et réglementaires, notamment ISO 13485 et règlement UE 2017/745.
Compétences
· Management d’équipe
· Capacité de reporting
· Technologie de l’impression 3D(FDM, SLA, idéalement polyjet et silicone) ;
· Conception mécanique et maîtrise des propriétés physiques des matériaux;
· Conception assistée par ordinateursur des logiciels type SolidEdge, AutoCAD ;
· Fonctionnement en mode projets;
· Capacité d’analyse des besoins de l’interlocuteur;
· Capacité de synthèse;
· Accompagnement de l’interlocuteur dans la mise en œuvre des solutions retenues;
· Aptitude en management de la qualité.
Savoir être
* Autonomie
* Rigueur
* Sens stratégique
* Excellent relationnel
* Aptitude à travailler en mode projet.
Force de proposition
- Poste à temps plein
- Temps de travail : du lundi au vendredi, 39 heures / semaine
- 28 jours de congés payés et 20 jours de RTT
- Télétravail possible jusqu’à 2 jours / semaine à compter de 6 mois d’ancienneté
CDD de 36 mois à pourvoir dès que possible
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