Depuis 2004, date de sa création, l’entreprise française Cenexi est un sous-traitant de l’industrie pharmaceutique spécialisé dans le développement et la fabrication de produits pharmaceutiques (CDMO). Elle se positionne sur le marché international très actif du médicament à indication thérapeutique majeure, en s’appuyant sur son esprit d’innovation. Avec ses quatre sites de production et ses 1 400 collaborateurs, son chiffre d’affaires en 2023 s’est élevé à 191 millions d’euros. Le site d’Osny, qui recrute pour ce poste, est situé à 36 km au Nord-Ouest de Paris et compte 100 collaborateurs et est spécialisé dans le développement et la production de formes galéniques solides hautement actives. MISSIONS : Rattaché(e) au service Métrologie, Qualification et, Validation et Informatique (MQVI), vous contribuez à la maîtrise opérationnelle du site en garantissant la conformité, la performance et la fiabilité des équipements au travers d’activités d’étalonnage, de qualification et de contrôle. Vos missions s’articulent autour de : Métrologie : Vérification des instruments de mesure selon planning DECA établi Rédaction des bulletins de vérification des instruments de mesure Mise à jour documentaire des procédures de vérifications métrologiques Participation aux actions de qualification en collaboration avec les autres pôles Suivi des interventions métrologiques des organismes extérieurs Amélioration des pratiques métrologiques Qualification : Analyse et définition des tests de qualification à dérouler Rédaction des dossiers de qualification (plans, analyses, protocoles, fiches d’essai, rapport de qualification) Coordination, planification, réalisation et/ou supervision des tests de qualification avec les différents services impliqués (équipe projet, production, maintenance, AQ, laboratoire de contrôle…) Suivi des interventions de qualification des organismes extérieurs Revue et évaluation des dossiers de qualification afin de confirmer le statut qualifié de l’équipement et/ou définition des tests de qualification complémentaires à dérouler Classement et gestion des dossiers de qualification PROFIL DU CANDIDAT : Diplôme : Formation Bac2 à Bac3 de type BTS/DUT/Licence professionnelle en métrologie, mesures physiques, qualité, maintenance industrielle, instrumentation ou équivalent. Compétences organisationnelles : Rigueur, sens du détail, autonomie, gestion des priorités, travail transversal, respect des processus qualité, aisance rédactionnelle. Compétences techniques : Vérification/étalonnage, connaissance des référentiels métrologiques et normes de qualification, rédaction de documents techniques, compréhension des systèmes de mesure, notions en maintenance, conduite ou supervision de tests de qualification. Compétences informatiques : Maîtrise des outils bureautiques (Excel, Word), aisance avec les logiciels de gestion documentaire (type Ennov), capacité à exploiter des outils de planification et de suivi d’activités. L’anglais technique est apprécié pour la lecture de documentations, normes, manuels et échanges avec fournisseurs. CONDITIONS : Poste à pourvoir en CDI Horaires : Souples de journée 15 jours de RTT / an au prorata du temps de présence Restaurant d’entreprise sur place Plan Epargne Entreprise Avantages CE (chèques noël, vacances) Nous valorisons la diversité et l'inclusion, garantissant un environnement respectueux pour tous. Pour postuler, CV et LM à envoyer à l’adresse suivante : recrutement@cenexi.com
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