Rejoignez Seqirus France en tant que Professionnel des Affaires Réglementaires et Pharmacovigilance !
Nous sommes à la recherche d'un expert passionné pour intégrer notre équipe dynamique chez Seqirus France. En tant que membre clé sous la direction du Pharmacien Responsable, vous jouerez un rôle essentiel dans la conformité réglementaire et la qualité de nos activités. Prêt à relever le défi ? Lisez la suite !
Vos Responsabilités
Affaires Réglementaires :
* Contrôle des documents : Vérifiez les documents promotionnels et non promotionnels pour nos produits.
* Réunions MMR : Préparez et animez des réunions transversales pour assurer la conformité.
* Soumissions : Garantissez la soumission des demandes de visa aux Autorités de Santé dans les délais.
* Validation : Validez les listes positives avant signature par le Pharmacien Responsable.
* Suivi : Collaborez avec les départements ventes, marketing, médical et affaires économiques.
Dossiers d'AMM et mentions légales :
* Déposez et suivez les dossiers d'AMM et de variations avec le département international.
* Rédigez les mentions légales et participez à l'approbation des articles de conditionnement.
* Validez les monographies VIDAL et anticipez les mises à jour d'information produit.
Divers :
* Participez à la rédaction des procédures et à divers projets de l'entreprise.
* Assurez la veille réglementaire sur la publicité et les enregistrements.
* Animez des sessions de formation pour vos collègues.
Pharmacovigilance :
En tant que Responsable de la Pharmacovigilance, vous aurez pour mission de :
* Mettre en place et gérer le système de pharmacovigilance national.
* Assurer la conformité avec les obligations réglementaires et les rapports de sécurité.
* Participer à la détection des signaux de sécurité et organiser des comités de bon usage du médicament.
Profil Recherché
* Niveau de formation : Docteur en Pharmacie ou Mastère en réglementation pharmaceutique.
* Expérience : Minimum 5 ans en affaires réglementaires et pharmacovigilance.
* Connaissances spécifiques : Excellentes connaissances en publicité, AMM, et bonnes pratiques.
Conditions de Travail
Nous offrons un environnement de travail stimulant, où l'innovation et la collaboration sont au cœur de notre culture. Vous aurez l'opportunité de travailler avec des professionnels passionnés et de contribuer à des projets significatifs.
Nos Avantages
Chez Seqirus, nous valorisons nos employés et offrons une gamme d'avantages pour soutenir votre bien-être et votre développement professionnel. Découvrez un environnement inclusif où chaque voix compte.
À propos de CSL Vifor
CSL Vifor est un partenaire mondial de choix dans le domaine pharmaceutique, spécialisé dans les thérapies innovantes. Notre mission est d'aider les patients à mener une vie meilleure et plus saine. Rejoignez-nous pour faire une différence !
Vous appartenez à CSL
Chez CSL, l'inclusion et l'appartenance sont au cœur de notre mission. Nous croyons que la diversité stimule l'innovation et nous aide à mieux comprendre nos patients.
Employeur Égalitaire
CSL est un employeur qui respecte l'égalité des chances. Nous nous engageons à créer un environnement de travail inclusif pour tous.
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