Rejoignez Seqirus France en tant que Professionnel des Affaires Réglementaires et de la Pharmacovigilance !
Nous sommes à la recherche d'un expert passionné pour rejoindre notre équipe dynamique chez Seqirus France. En tant que membre clé sous la direction du Pharmacien Responsable, vous jouerez un rôle essentiel dans la conformité réglementaire et la qualité de nos activités. Prêt à relever le défi ? Lisez la suite !
Vos Responsabilités
Affaires Réglementaires :
* Contrôle des documents : Assurez-vous que tous les documents promotionnels et non promotionnels respectent les normes en vigueur.
* Réunions MMR : Préparez et animez des réunions transversales pour garantir une communication fluide entre les départements.
* Soumissions : Veillez à la soumission des demandes de visa aux Autorités de Santé dans les délais impartis.
* Validation : Validez les listes positives avant la signature finale.
* Collaboration : Travaillez en étroite collaboration avec les équipes de vente, marketing, médical et affaires économiques.
Dossiers d'AMM et mentions légales :
* Déposez et suivez les dossiers d'AMM et de variations en collaboration avec le département international.
* Rédigez les mentions légales et participez à l'approbation des articles de conditionnement.
* Assurez le suivi des opérations réglementaires et validez les monographies VIDAL.
Divers :
* Participez à la rédaction et mise à jour des procédures internes.
* Contribuez à divers projets d'entreprise et à la veille réglementaire.
* Animez des sessions de formation pour vos collègues.
Pharmacovigilance :
En tant que Responsable de la Pharmacovigilance, vous aurez la mission de :
* Mettre en place et gérer le système de pharmacovigilance national.
* Assurer la conformité avec les réglementations et superviser toutes les activités locales.
* Participer à la détection des signaux de sécurité et organiser des comités de bon usage du médicament.
Profil Recherché
* Niveau de formation : Docteur en Pharmacie ou Mastère en réglementation pharmaceutique.
* Expérience : Minimum 5 ans en affaires réglementaires et pharmacovigilance.
* Connaissances spécifiques : Excellentes connaissances en publicité, affaires réglementaires, et bonnes pratiques de fabrication.
Pourquoi Choisir Seqirus ?
Avantages : Nous offrons un environnement de travail stimulant avec des opportunités de croissance, une flexibilité et des avantages compétitifs.
Inclusion et Appartenance : Chez CSL, nous croyons que la diversité et l'inclusion sont essentielles à notre succès. Nous célébrons nos différences et cultivons une culture d'empathie et de curiosité.
Égalité des Chances : Nous sommes un employeur qui respecte l'égalité des chances. Si vous avez un handicap et avez besoin d'un aménagement raisonnable, nous sommes là pour vous aider.
Prêt à faire la différence ? Rejoignez-nous et contribuez à un avenir meilleur pour la santé mondiale !
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