Au sein de l'activité Préclinique et Clinique de notre Direction de Recherche et Développement Corporate Biologie, vous serez responsable du développement pré-clinique et clinique des produits biologiques en phases pivots. Vos missions : - Définir et piloter les plans de développement cliniques des projets biologiques corporate en phases pivots : * En analysant la documentation scientifique, la réglementation pharmaceutique vétérinaire en vigueur et les exigences marketing pour définir les études pivots réglementaires à réaliser pour la demande de mise sur le marché. * En établissant le séquencement et les priorités des études pour minimiser les délais de mise sur le marché. * En pilotant la réalisation du plan de développement pré-clinique et clinique, * En veillant au respect des échéances en coordonnant l'ensemble des parties prenantes. - Représenter le département clinique dans les équipes de projets corporate pour assurer la cohérence du projet : * En participant à la définition et à la mise à jour du plan de développement global (produit, analytique et clinique). * En collaborant étroitement avec les parties prenantes clés pour garantir l'atteinte des objectifs (Technico-réglementaire, Développement process, Portofolio office, PMO, Marckting) * En apportant votre expertise scientifique pour résoudre les défis techniques et les contretemps.
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