Au sein du service des affaires médicales et sous la direction du directeur du service, vous devrez adopter une posture stratégique forte, en lien avec les projets clés en cours, notamment en matière d’évaluation des risques médicaux, d’analyse des enjeux, et de mise en place de stratégies de contrôle.
En tant que spécialiste, vous représenterez l’expertise en facteurs humains et en études cliniques au sein des équipes projets, tout en garantissant la sécurité et la performance des dispositifs médicaux. Il s'agit de contribuer à la rédaction et à la mise à jour des plans de développement clinique, ainsi qu’au développement des méthodes d’évaluation pour mesurer l’acceptabilité, les préférences et la volonté d’adoption des dispositifs par les utilisateurs finaux.
Le rôle inclut également l’établissement des budgets et des calendriers d’études en collaboration avec les équipes, la sélection et l’évaluation des prestataires, leur formation, ainsi que la participation à la rédaction des rapports finaux et à des publications scientifiques.
Vous apporterez un véritable soutien transversal aux équipes, et serez responsable des livrables liés au contrôle de la conception, participer à la relecture des supports promotionnels et des formations techniques, interagir avec les clients si nécessaire, et recueillir les informations clés pour soutenir les prises de décision stratégiques.
Enfin, vous possédez une bonne compréhension des interactions avec les patients et les utilisateurs, notamment les professionnels de santé, ainsi qu’une expérience de collaboration avec des leaders d’opinion clés (KOLs).
Le poste, offrant une réelle polyvalence dans ses missions, est à pourvoir au plus vite, en CDI, à Grenoble.
Vous êtes titulaire d’un Master ou d’un PhD en biotechnologies, sciences biomédicales ou dans un domaine médical/clinique, avec une expérience confirmée en documentation réglementaire et en contrôle de la conception.
Vous possédez une expertise dans les études cliniques, les facteurs humains ou d’utilisabilité, ainsi que dans les études en usage simulé ou la combinaison médicament-dispositif.
Vous avez une bonne compréhension des processus de développement des dispositifs médicaux, des compétences en planification budgétaire d’études et en évaluation de propositions.
Vous démontrez d’excellentes compétences en organisation et en communication, avec une maîtrise parfaite de l’anglais, tant à l’écrit qu’à l’oral.
Habitué·e à interagir avec les clients, vous appréciez les échanges multiples avec différents interlocuteurs. Vous êtes capable de traiter des problématiques complexes, de faire preuve d’autonomie et de proactivité en gérant plusieurs projets simultanément.
Si vous souhaitez occuper un poste porteur de sens et à dimension stratégique, où vous pourrez avoir un réel impact tout en valorisant vos compétences et votre adaptabilité, ce rôle est fait pour vous. Merci d’envoyer votre candidature à Adoc Talent Management.
Adoc Talent Management recrute pour le compte de son client, un·e Spécialiste des études cliniques et des facteurs humains – Dispositifs médicaux (F/H). Notre client est une entreprise en pleine croissance, leader international dans le domaine des technologies médicales (seringues innovantes, systèmes d’auto-injection, etc.). Reconnue pour la qualité et le caractère innovant de ses produits, l’entreprise se distingue par une compréhension approfondie des processus cliniques et une forte orientation client.
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