Nemera est un groupe industriel international spécialisé dans la conception, le développement et la fabrication de dispositifs d'administration de médicaments pour l'industrie pharmaceutique (stylos injecteurs, inhalateurs, pompes, compte-gouttes ou systèmes ophtalmiques).
Le groupe compte environ 3 200 collaborateurs dans le monde pour plus de 630 M€ de chiffre d'affaires, avec des sites de production aux États-Unis, au Brésil, en Pologne, en Allemagne et en France.
Notre mission : mettre les patients en priorité en développant des dispositifs sûrs, performants et innovants.
Le poste est basé sur notre site industriel de La Verpillière (Isère - 20 min de Lyon en TER), qui compte plus de 700 collaborateurs et est spécialisé dans l'injection plastique et l'assemblage automatisé de dispositifs médicaux.
Rattaché(e) à l'équipe maintenance / sécurité technique, vous êtes le référent du pilotage des contrôles réglementaires du site.
Vous intervenez au coeur des interactions entre maintenance, production, HSE et prestataires externes.
Vos missions principales :
Piloter les contrôles réglementaires du site
- Planifier et suivre l'ensemble des contrôles (équipements, installations, sécurité)
- Garantir le respect des échéances réglementaires et internes
Coordonner les interventions
- Préparer les conditions d'intervention (accès, sécurité, documentation)
- Accompagner les organismes de contrôle sur site
- Assurer le bon déroulement des inspections
Analyser et sécuriser la conformité
- Analyser les rapports de contrôle
- Identifier les écarts et évaluer leur criticité
- Alerter en cas de situation à risque
Piloter les actions correctives
- Mettre en place et suivre les plans d'actions
- Relancer les équipes et garantir la clôture
- Assurer la traçabilité et le reporting
Structurer et améliorer
- Tenir à jour les registres réglementaires
- Participer aux audits internes et externes
- Proposer des améliorations (process, prévention, organisation)
Un rôle transverse clé
Vous travaillez avec de nombreux interlocuteurs (production, maintenance, HSE, prestataires) et jouez un rôle central pour :
- coordonner sans lien hiérarchique
- faire avancer les sujets
- diffuser une culture sécurité et conformité
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