Technicien assurance qualite qualification validation (h/f) – cdi

Delpharm se différencie par ses collaborateurs et son principe de fonctionnement. Faire grandir ses collaborateurs, leur donner intérêt à bien faire, les responsabiliser pour servir le client dans la durée sont nos piliers. Vous trouvez un intérêt à ce poste ? Nous trouvons un talent !

Description du poste et Missions

Rattaché(e) au Responsable AQ Qualification Validation - métrologie, vos principales missions sont définies comme suit : 

Validation des systèmes informatisés 

• Assurer la réalisation et la mise en œuvre des activités de qualification et validation définies sur le site selon le plan de validation et dans le respect des délais, 
• Etablir et rédiger la documentation de qualification et validation (analyse de risques, protocoles et rapports des qualifications d'installation), 
• Effectuer les rapports de vérification et requalifications périodiques des systèmes informatisés,
• Participer à l'évaluation des demandes de changement du périmètre d'activité, 
• Proposer des actions d'amélioration sur son activité, 
• Rédiger et mettre à jour des procédures et modes opératoires en lien avec l'activité

Data integrity 

• Faire un état des lieux des évaluations data Integrity,
• Analyser les écarts identifiés et proposer des actions à mettre en place, 
• Participer à l'amélioration continue des process pour la gestion des données (papier, Excel) et des systèmes informatisés,
• Proposer des améliorations sur la revue d'audit trail pour les systèmes informatisés

La maitrise de l'anglais professionnel et du pack office est impérative.

Poste à la journée

Profil recherché

De formation BAC+3 / +4 / +5, vous avez au moins une première expérience dans la validation des systèmes informatisés et la Data Integrity. Vous êtes à l'aise sur la qualification des équipements de production.

Vous êtes avez le sens des responsabilités, êtes un bon communicant et avez de belles capacités rédactionnelles ? Ce poste est fait pour vous ! 

Informations utiles

- Entreprise bienveillante de 175 collaborateurs
- Horaires variables sur la plage: 07h00 - 19h00
- Acquisition de RTT,
- Restaurant d'entreprise,
- Mutuelle familiale