Dans une structure à taille humaine, vous serez un maillon essentiel entre la production et la qualité. Intégré(e) à une équipe engagée et bienveillante, vous veillerez à la conformité des produits avant leur libération, en garantissant l'application rigoureuse des processus qualité.
Vos principales missions :
* Relecture des dossiers, libération de lots
* Coordination des actions préalables à la libération : suivi des documents, clôture des déviations, vérification des éléments bloquants
* Présence terrain pour soutenir les équipes de production et promouvoir la culture qualité
* Formation et sensibilisation des opérateurs aux bonnes pratiques
* Investigation des déviations : analyse des causes, mise en œuvre d’actions correctives et préventives
* Mise à jour de la documentation qualité
* Réalisation d’audits internes et fournisseurs
* Participation aux audits des autorités et aux projets d’amélioration continue
Profil recherché
* Formation Bac +2/3 en Qualité, Pharmacie ou domaine scientifique
* Minimum 2 ans d’expérience en Qualité Opérationnelle, idéalement dans les Dispositifs Médicaux ou l’Industrie Pharmaceutique
* Connaissance des référentiels ISO 13485 et des BPF
* Pratique des outils d’analyse de risques et d’investigation de déviations
* Sens de l'organisation, rigueur, et capacité à gérer les priorités
* Goût pour le terrain, l’amélioration continue, et l’accompagnement d’équipes
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