Vous avez un BAC+3 ou BAC+5 dans le domaine de la chimie? biochimie, qualité? Vous avez les connaissances en assurance et/ou contrôle qualité, GMP? Vous avez une bonne maitrise de l'anglais? GI LIFE SCIENCES recrute pour son partenaire, Sanofi à Aramon, un Chargé assurance qualité laboratoire contrôle H/F !
- Contrat jusqu'à fin mars 2026
- Maitrise de SAP est un plus
- Vous aurez en charge de coordonner avec le délégué qualité des laboratoires de développement (MSAT) la démarche qualité au sein des laboratoires de développement pour les activités ayant un caractère GMP.
- Assurer la qualité requise pour les analyses des produits au sein des laboratoires de contrôle qualité du site (CQ chimie, CQ Biotech (laboratoires de Biochimie et de microbiologie)
- Assurer la conformité de la documentation qualité associée aux analyses réalisées au sein des laboratoires du contrôle qualité
- Réalisation d'expertise AQ sur les changes control émis par les laboratoires de contrôle qualité, suivi des travaux de Change Control
- Approbation de la documentation des laboratoires de contrôles qualité
- Réalisation de manière périodique des GEMBAs qualité dans les laboratoires
- Assure le rôle de Business Quality Représentative (BQR) pour le CQ
- Coordonner la démarche qualité des laboratoires de développement avec le délégué qualité des laboratoires de développements : Aider le délégué qualité MSAT dans le traitement des déviations, change control Garantir que le système qualité des laboratoires de développements pour les analyses et essais GMP est en cohérence avec le système qualité mis en place dans les laboratoires de contrôle qualité (data intégrity,.)
- Assurer des formations GMP pour les équipes de laboratoires de développement
- Aider le délégué qualité MSAT à la préparation des audits corporate et inspections des autorités de santé.
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