Pour le compte de notre client SANOFI PASTEUR, leader sur le marché pharmaceutique, nous sommes à la recherche d'un Technicien supérieur Assurance de stérilité.
Vos missions principales : - Assurance de Stérilité : Veillez à la stérilité de la production en respectant les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF), les directives Sanofi, les référentiels des autorités de santé, et les dossiers d'enregistrement. - Suivi Environnemental : Exploitez quotidiennement les résultats de suivi environnemental, ainsi que ceux des eaux et vapeurs à usage pharmaceutique, afin de détecter et signaler immédiatement toute dérive aux secteurs concernés. - Analyse des Tendances : Réalisez des analyses des tendances environnementales et des eaux dans les délais impartis pour prévenir tout risque. - Gestion des Non-Conformités : Déclarez les non-conformités conformément aux procédures du site et participez à leur résolution. - Revue des Dossiers : Effectuez la revue des dossiers de lots Media Fill Test (MFT) selon les procédures établies. - Mise à Jour des Documents : Participez au déploiement des règles d'assurance de stérilité en collaborant à la mise à jour des documents du site.
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