Expert assurance de stérilité h/f

POSTE ET MISSIONS :

Dans cadre du renforcement de nos équipes d’ingénierie, IMPAC Ingénierie® recherche un Expert Assurance de stérilité H/F.

Ce poste à pourvoir en CDI à temps plein sera basé dans les Pyrénées Atlantiques.

Vous interviendrez dans le cadre de la réalisation de divers projets pour le compte d’un acteur majeur du domaine industriel pharmaceutique.

A ce titre vos missions principales seront :

1. Participer à des projets tranverses en tant qu’équipier Assurance Qualité
2. Animer les réunions de suivi des projets avec les clients et en interne
3. Accompagner au déploiement de la CCS, et animer les formations si nécessaire
4. Piloter des analyses de risques
5. Gérer les CAPA impliquant le service
6. Participer à la gestion documentaire

PROFIL :

Pour mener à bien vos missions, il vous faudra :

7. Formation Bac +2 à Bac+5 en Assurance Qualité ou équivalent
8. Une expertise en assurance de stérilité
9. Une expérience de 5 ans minimum dans le secteur pharmaceutique industriel avec des connaissances en procédés aseptiques / stérilité est indispensable
10. Une connaissance en compliance ainsi que des connaissances de la réglementation BPF annexe 1, annexe 13, FDA
11. Une aptitude à la gestion de projets
12. La maîtrise de l’anglais lu, parlé, écrit de niveau intermédiaire à minima

IMPAC Ingénierie recherche une personne ayant l’esprit d’analyse, d’initiative, rigoureuse, autonome, dotée de qualités rédactionnelles et relationnelles, autant d’atouts nécessaires pour ce poste.

Vous souhaitez rejoindre une structure à taille humaine avec l’envie d’y saisir de réelles opportunités d’évolution professionnelle et d’exprimer vos talents ?

N’hésitez-plus ! Postulez et rejoignez-nous !