Fondé en 2003, Horus Pharma est devenu un acteur majeur de l’ophtalmologie en France et en Europe. Grâce à une forte dynamique d’innovation, la société commercialise aujourd’hui un portefeuille de plus de 50 produits et compte plus de 200 collaborateurs.
Depuis 2015, Horus Pharma a amorcé une politique d’expansion internationale et est désormais présent via des filiales dans 10 pays européens. À l’image de ses dirigeants, le laboratoire reflète le goût d’entreprendre ainsi que la passion pour l’ophtalmologie. Il combine la flexibilité et le climat d’une entreprise familiale en constante évolution.
Dans cet environnement dynamique, les possibilités d’évolutions internes sont nombreuses, avec un investissement important dans la formation et la promotion des collaborateurs. Par ailleurs, nous avons récemment lancé un programme ambitieux visant à réduire l’empreinte environnementale de la filière (Eco’ Ophtalmo - https://www.horus-pharma.com/fr/content/54-programme-eco-ophtalmo) et nous sommes engagés dans la RSE par nature.
Nous serons très heureux de vous accueillir dans notre nouveau siège social niçois, au cœur de l’Eco-Vallée. Ce lieu d’échanges offre un cadre de travail design et convivial, illustrant les valeurs de notre entreprise : proximité, dynamisme et solution.
Horus Pharma ouvre un poste en CDI à pourvoir immédiatement.
Localisation : Nice
Pourquoi nous rejoindre ?
VOTRE RÔLE :
Vous gérez les activités réglementaires liées aux dispositifs médicaux ophtalmiques (par exemple collyres), les dossiers de conception et dossiers techniques, et vous participez aux projets de développement de nouveaux DM.
Vos principales missions seront :
1. Assurer la conformité avec la réglementation, la veille réglementaire et normative des DM ;
2. Rédiger et maintenir à jour les dossiers techniques en fonction des évolutions réglementaires et normatives ;
3. Piloter les changements (change control) concernant les DM existants, en assurant le suivi du plan d’action, en lien avec les équipes internes et les sous-traitants ;
4. Supporter le département Qualité et le responsable matériovigilance dans la gestion des incidents, réclamations et questions concernant les produits ;
5. Compiler les données de conception pour rédiger les dossiers de conception propres à chaque DM (revues de conception, gestion des risques, vérification, validation, transfert de conception) ;
6. Planifier l'exécution des projets (réunions, livrables, décisions go/no go, reporting) en garantissant la traçabilité des décisions ;
7. Piloter les projets en coordonnant les services concernés de manière transversale ;
8. Dans le cadre du Business Development, évaluer les données fournies par les fabricants légaux pour les DM que Horus Pharma pourrait distribuer.
Le candidat idéal possède un Bac+5 (école d’ingénieur, diplôme universitaire scientifique ou diplôme de Pharmacien) avec une expérience d’au moins 3 ans en réglementation des dispositifs médicaux et gestion de projets.
Une connaissance des réglementations et normes des dispositifs médicaux, ainsi que des connaissances en biologie, chimie ou microbiologie, sont un atout.
La maîtrise de l’anglais est impérative, la pratique d’une autre langue européenne serait un plus.
Vous êtes un bon communicant, l’interlocuteur principal pour les questions réglementaires liées aux DM, proactif, force de proposition, reconnu pour votre sens de l’analyse et de la synthèse.
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