Nous recherchons un consultant confirmé en affaires réglementaires pour intervenir sur un projet stratégique autour des systèmes RIM / IDMP au sein d'un grand compte du secteur pharmaceutique sur Paris.
Mission :
Vous intervenez en support des équipes métier et data sur les processus réglementaires et les outils associés.
À ce titre, vous serez amené à :
- Comprendre et maîtriser la configuration du système RIM ainsi que les processus associés
- Accompagner les équipes Data Entry et Business dans la gestion des demandes et incidents
- Traiter les tickets liés aux processus (questions, anomalies, modes opératoires)
- Proposer des améliorations des processus et mettre à jour la documentation utilisateur
- Recueillir les besoins métiers et les formaliser en demandes d'évolution pour les équipes IT
- Participer aux phases de priorisation et de planification des releases
- Contribuer aux phases de recette (UAT)
- Accompagner les équipes sur les problématiques de qualité et de gestion des données
- Participer aux activités de migration documentaire et d'amélioration continue
Profil recherché :
- Expérience confirmée en affaires réglementaires dans un environnement pharmaceutique
- Bonne maîtrise des processus réglementaires globaux (soumissions, enregistrements, variations, CCDS, reporting)
- Connaissance des systèmes RIM / IDMP indispensable
- Une expérience sur Veeva Vault RIM est fortement appréciée
- Capacité à travailler en interface avec des équipes métier et IT
- Autonomie, rigueur et esprit d'analyse
- Bon niveau d'anglais professionnel requis
Environnement :
- Contexte international
- Collaboration avec équipes métier, IT et data
- Méthodologie orientée amélioration continue
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