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Chargé des affaires réglementaires/chargée des affaires réglementaires

Paris
Calypse
Chargé d'affaires
Publiée le Il y a 8 h
Description de l'offre

Poste

Chargé.e d’Affaires réglementaires Export



Mission

* Préparation des dossiers d’enregistrement et de maintien des enregistrements à l'export (variations, renouvellements, réponses aux questions des autorités…) pour un portefeuille de médicaments, en accord avec les requis locaux, les plannings et les procédures internes.
* Gestion des articles de conditionnements destinés aux marchés export.
* Support des contacts locaux (filiales, distributeurs) pour les activités réglementaires.
* Mise à jour de la base de données réglementaires pour garantir sa fiabilité.
* Suivi réglementaire international.



Profil

-Docteur.e en Pharmacie

-3 ans d'expérience dans les affaires réglementaires à l’export

-Maitrise de l'anglais (écrit et oral)



Un peu de Calypse

Pour soutenir la recherche et améliorer chaque jour le quotidien des patients, depuis 2015, Calypse Consulting identifie et accompagne les meilleurs talents afin de répondre aux besoins des professionnels de l’industrie pharmaceutique.

Au cœur de notre offre de service, vous, futurs consultants, êtes contractualisés en CDI chez Calypse, et faites l’objet d’une sélection exigeante par nos équipes RH. Dans le cadre de la parfaite exécution des missions qui vous sont confiées, vous disposez d’un manager Calypse référent, d’un suivi personnalisé et d’un programme de formation continue exigeant.

Réactivité, Qualité et Proximité sont les 3 piliers de notre offre de service 360° qui couvre l’ensemble des besoins de la chaîne de valeur : du Consulting à la CRO en passant par la Data Science. Nous proposons ainsi à nos clients vos compétences à forte valeur ajoutée, dans nos différents cœurs de métiers.

Et les avantages...? Voici ce que l'on vous offre :

* Une rémunération attractive, revalorisée annuellement
* Un accompagnement personnalisé
* Des tickets restaurants
* Le pass Navigo pris en charge à 100%
* Des formations

Et bien d'autres !

N’hésitez plus, rejoignez l’équipe Calypse !

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