Vos tâches
Sous la responsabilité du responsable de secteur fabrication remplissage injectables, en conformité avec les exigences des BPF, des normes en vigueur et en accord avec la politique HSE du site, vous réalisez les misions suivantes :
* Investiguer, analyser, et réaliser la rédaction des déviations pour garantir les libérations.
* Interviewer le personnel de production, récupération et analyse des données brutes.
* Assurer le suivi des déviations et donner de la visibilité aux différents services
* Animer les réunions et assurer les comptes rendus.
* Mettre en place les CAPAs avec les services concernés.
* Surveiller la récurrence des déviations.
* Mettre en place avec les outils d’amélioration continue les actions nécessaires.
* Proposer des modifications documentaires si nécessaire.
* Réaliser la revue des dossiers de lots et faire réaliser les corrections si besoin.
* Participer à l’évolution du Mindset Qualité des équipes.
* Participer à la mise en conformité suite aux remarques Audit.
Votre profil
De formation scientifique supérieure doté d’une expérience significative dans l’industrie pharmaceutique
Vous maîtrisez l’outil informatique : Word, Excel; la connaissance de SAP serait appréciée.
L'Anglais est souhaité.
Vous êtes autonome, réactif(ve), rigoureux (se) et organisé (e) et méthodique.
Vous êtes force de proposition. vous avez des capacités de synthèse et savoir transmettre un message clair.
Vous êtes reconnu(e) pour votre adaptabilité et votre gout du terrain, vous avez une aisance pour la communication.
Contact
Si vous êtes intéressé par ces tâches au sein d'un groupe d'entreprises orienté vers l'avenir avec un grand potentiel de marché, nous serions ravis de faire votre connaissance. Veuillez postuler via notre formulaire en ligne. Pour toute question, nous sommes disponibles par e-mail à jobs@adragos-pharma.com.
À propos de nous
Adragos Pharma est une organisation de développement et de fabrication sous contrat (CDMO) fiable, dont le siège est à Munich, en Allemagne. Nous fournissons des services complets de développement et de fabrication de produits pharmaceutiques, y compris des liquides stériles et non stériles, des solides et des semi-solides. Notre expertise couvre également les produits biologiques, les médicaments orphelins, les essais cliniques, le remplissage et la finition, ainsi que la lyophilisation, offrant des solutions complètes du développement du produit à l'approvisionnement commercial.
Avec des sites de production en Allemagne, en France, en Grèce, en Norvège, au Japon et en Suisse, nous garantissons une fabrication de haute qualité à toutes les étapes du processus de développement pharmaceutique.
Fondée en 2020, Adragos Pharma a rapidement progressé grâce à une stratégie ambitieuse de “buy & build” (acquisition et construction), soutenue par FSN Capital. Avec une équipe de plus de 900 professionnels, nous développons nos opérations en Europe, en Amérique du Nord et au Japon pour devenir un leader mondial dans le secteur du CDMO.
En tant qu'acteur clé de l'industrie pharmaceutique, les CDMOs comme Adragos produisent 25 % de tous les médicaments à l'échelle mondiale, garantissant l'accès aux médicaments essentiels. Face à des demandes de soins de santé croissantes, nous continuons d'innover et d'établir de nouvelles normes dans la fabrication de médicaments.
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