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Responsable systeme qualite distribution h/f

Saint-Cloud
CDI
Aquantis
Auditeur qualité
De 70 000 € à 85 000 € par an
Publiée le 26 octobre
Description de l'offre

Dans le cadre du renforcement de la Direction Système Qualité Pharmaceutique Corporate, notre client, un acteur majeur du secteur pharmaceutique, recrute un(e) Responsable Système Qualité Distribution Corporate.

Rattaché(e) à la direction qualité corporate, vous êtes le référent Assurance Qualité pour les activités de distribution, tant au niveau du siège que des filiales internationales. Votre mission principale est d'assurer la mise en oeuvre, le suivi et l'amélioration continue d'un Système de Management de la Qualité (QMS) harmonisé, en conformité avec les référentiels pharmaceutiques en vigueur (GDP notamment), les politiques internes du groupe, et les exigences réglementaires internationales. Vos missions clés :Gouvernance & Système Qualité
Maintenir et faire évoluer le plan d'amélioration continue (CAPA, audits, change control, gestion des risques, formations, etc.)Piloter les instances qualité Groupe en lien avec les filiales de distributionGarantir la veille réglementaire sur les référentiels qualité (notamment GDP) et évaluer leur impact sur les filiales
Documentation & Procédures Qualité
Coordonner la rédaction, le déploiement et le suivi des Policies et procédures Qualité GroupeAnimer les groupes de travail, organiser les formations et auditer l'application des procédures
Partenariats & Conformité
Assurer la conformité des activités de distribution (internes et externes) : cartographie supply chain, contrats qualité, qualification des partenairesParticiper à la préparation et au suivi des audits/inspections réglementaires ou clients
Audits & Indicateurs
Élaborer et suivre le programme d'audit GroupeRéaliser les audits des filiales et suivre les actions correctivesConstruire et analyser les indicateurs qualité Groupe, proposer des plans d'amélioration
Projets & Amélioration continue
Piloter des projets transverses qualité au niveau corporateGarantir le respect des coûts, délais, et exigences qualité

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