Cadre assurance qualité

Location: Vernouillet - 2828500, Centre-Val de Loire, France
Contract type: Permanent
Job ID: 3193

Depuis plus de 80 ans, LEO Pharma s'engage à aider les personnes souffrant de thrombose. Chacun d'entre nous, chez LEO Pharma, peut avoir un impact réel dans son travail quotidien, car nous nous efforçons d'apporter le soutien nécessaire aux patients et aux prestataires de soins de santé pour de nombreuses années à venir - et c'est pourquoi nous avons besoin de VOUS.

Dans le département de la Qualité Opérationnelle, vous aurez l'occasion de façonner l'avenir et d'aider les personnes souffrant de maladie thromboembolique veineuse à mener une vie plus épanouissante en faisant progresser les normes de soins.

Nous recherchons un Cadre Assurance Qualité Opérationnelle (Pharmacien ou Ingénieur) pour rejoindre notre équipe de Qualité. En tant que cadre qualité, vous serez en charge de la prise de décision qualité des lots, et vous travaillerez en étroite collaboration avec les services de Production, Maintenance, la Supply Chain locale, les Laboratoires, la Qualité Support et d'autres services de la Qualité Globale pour garantir que nos processus de production et de contrôle qualité respectent les réglementations en vigueur.

En tant que Cadre Assurance Qualité Opérationnelle, vous serez responsable des missions suivantes :

1. Assurer la prise de décision qualité (ou confirmation et/ou certification) des lots en s'assurant qu'ils répondent aux spécifications, de leur conformité aux dossiers d'AMM, au BPF, produits sur des équipements validés et qualifiés, conformément au planning défini.
2. Décider de l'ouverture d'un événement qualité si nécessaire.
3. Utiliser les outils informatiques nécessaires pour assurer cette activité.
4. Approuver les déviations et évaluer leur impact par rapport à la libération des lots dans le respect des délais.
5. Approuver les plans d'action CAPA et leur contrôle d'efficacité en lien avec les déviations.
6. Rédiger ou approuver la documentation relative au secteur d’activité.
7. Représenter l’Assurance Qualité lors des réunions de suivi des projets.
8. Assister les responsables de projet en tant qu’expert métier, assurer le reporting sur les projets auprès de la Direction Qualité.

Pour réussir dans ce poste, vous devez posséder les qualifications suivantes :

* Ingénieur qualité ou Pharmacien inscrit à l’Ordre des Pharmaciens avec une spécialité en qualité ou production.
* Expérience dans l’industrie pharmaceutique, idéalement en production ou qualité industrielle, incluant une connaissance des BPF, libération de lots, traitement des déviations.
* Excellente connaissance des réglementations en vigueur en matière de qualité et de sécurité des médicaments.
* Compétences en gestion de projet et résolution de problèmes.
* Excellentes compétences en communication, rédaction de rapports et présentation.
* Aptitude à travailler dans un environnement dynamique et évolutif.
* Bon niveau d'anglais.

Vous devez également avoir de solides compétences en communication et en travail d'équipe, ainsi que la capacité à travailler de façon autonome et à prendre des décisions stratégiques. Si vous êtes passionné par la Qualité Opérationnelle et la libération de lots, orienté patient, et souhaitez rejoindre une entreprise en croissance, n'hésitez pas à postuler dès maintenant.

À propos de votre équipe :

En tant que Cadre Qualité Opérationnelle, vous rejoindrez une équipe dynamique du département Qualité Opérationnelle chez LEO Pharma. Elle collabore étroitement avec les Services Production, MSAT, Maintenance, Utilités, Projets, Laboratoire de Contrôle, Automation, et IT.

Contact et candidature :

Il n’est pas nécessaire de télécharger une lettre de motivation, mais vous pouvez ajouter quelques phrases dans votre résumé ou CV expliquant pourquoi ce poste vous intéresse. Chez LEO Pharma, nous croyons que l’innovation passe par la diversité des perspectives, expériences et attitudes, qui nous permettent de prendre les meilleures décisions pour notre entreprise et nos patients.

Chez LEO Pharma, nous innovons ensemble

Nous participons à l’épanouissement des patients atteints de maladies cutanées en dermatologie. Nos connaissances, collaborations et curiosité nous mènent à explorer la dermatologie et à développer de nouveaux médicaments. Leader dans le domaine de la thrombose, nous nous concentrons sur la thrombose liée au cancer, en mobilisant la communauté médicale et en soutenant l’éducation et la formation scientifiques dans ce domaine. La priorité est donnée aux patients dans toutes nos actions, ce qui nous distingue. Être pionnier, c’est constamment améliorer et élargir ce qui est possible pour les autres, notre entreprise et nos patients.

Chez LEO Pharma, nous accueillons et considérons toutes les candidatures qualifiées, car la diversité est une force pour répondre aux besoins du marché. Pour certains postes, une vérification des antécédents par un tiers peut être effectuée.

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