Description du poste
Ce qu’il faut savoir de nous :
Rejoignez-nous en intégrant le 3ème laboratoire pharmaceutique mondial et un site en pleine croissance entre lac et montagnes !
Leader de l’esthétique médicale, Allergan, filiale du Groupe AbbVie, développe et fabrique des produits injectables stériles à base d’acide hyaluronique, pour le traitement esthétique du visage, contribuant ainsi au bien-être des patients.
Notre ambition ? Offrir le meilleur de l'innovation du marché de la médecine esthétique.
Dans le cadre d’un remplacement, nous recrutons pour notre département R&D, basé dans notre centre d'excellence pour la médecine esthétique à Annecy, Haute-Savoie :
Un(e) Ingénieur Assurance Qualité R&D en mission temporaire (6 mois)
Cette mission conviendra à toute personne désirant évoluer au sein d’une organisation multiculturelle alliant agilité, engagement et rapidité d’action.
Vous nous apportez votre capacité à :
* Être le partenaire qualité dans le projet de développement d’un nouveau produit
* Rédiger et approuver les délivrables des dossiers de conception ainsi que des documents qualité qui en découlent (ex : spécifications, protocole et rapports de stabilité R&D…).
* Assurer la conformité des produits à travers le processus du management des risques sur tout le cycle de vie du produit
* S’assurer de la mise à jour des analyses de risques en lien avec les processus de non-conformité, changements, design change, suivi post production en planifiant et animant les comités de mise à jour.
* Contribuer, avec les partenaires à la mise en place des moyens permettant de garantir un niveau de risque acceptable
* Coordonner et mener les actions qualité relatives à la maitrise des locaux R&D (approbation de documents systèmes)
* S’assurer que les actions correctives et préventives nécessaires suite à une non-conformité sont mises en œuvre, suivies et leur efficacité vérifiée
* Supporter des investigations lorsqu’il y a une problématique à résoudre
* Déployer la culture qualité auprès de nos partenaires en tant que représentant qualité dans les projets.
Qualifications
Vous possédez des atouts pour nous rejoindre :
* De formation supérieure scientifique (pharmacien ou ingénieur) avec une expérience significative en environnement industriel, dans le dispositif médical et/ou pharmaceutique
* Une expérience de 3 à 5 ans en développement de produit et en gestion de projet R&D
* La connaissance en gestion des risques est un plus
* La pratique de l’anglais courant (participation à des conférences téléphoniques en anglais et rédaction de documents)
* La connaissance des normes adaptées au secteur d’activité (Europe + US).
* La maitrise des outils et normes d’analyse de risque,
* La maitrise des exigences qualité générales applicables (conception, système qualité, stérilisation, achats, environnement…),
* La maîtrise de l’outil bureautique (MS Word, Excel et Power Point).
* De l’autonomie et un esprit d’équipe
* Une aisance et une rigueur rédactionnelle
* La capacité à respecter des engagements
* Une excellente communication
* De la rigueur / méthodique / précision / une capacité d’analyse et de synthèse
* Le sens des responsabilités
Informations supplémentaires
All your information will be kept confidential according to EEO guidelines.
AbbVie est un employeur garantissant l'égalité des chances et s'engage à agir avec intégrité, à stimuler l'innovation, à transformer des vies et à servir notre communauté. Employeur garantissant l'égalité des chances pour les anciens combattants et les personnes en situation de handicap.
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