Vous intégrez l'équipe Analytique et plus particulièrement l'équipe Imagerie créée en 2025 composée de spécialistes de la microscopie. Nous recrutons 1 Ingénieur junior en microscopie pour rejoindre l’équipe composée, à terme, de 3 personnes.
Vous devrez assurer l'exécution des activités de développement analytique et de support analytique en imagerie 3D. La majorité de l’activité imagerie se réalise en mode GMP-like afin de contribuer à la caractérisation d’un futur produit thérapeutique dans le cadre d’un essai clinique.
Vos principales activitésseront :
* Participer à l’activité imagerie au sein de l'équipe analytique, en collaboration avec la scientist sénior :
o Participer au développement de méthodes analytiques en imagerie adaptées aux projets de thérapie cellulaire utilisant des cellules iPS cultivées en 3D, au regard des exigences réglementaires et de la littérature scientifique existante.
o Participer à la veille technologique concernant de nouvelles méthodes analytiques par microscopie optique et à la mise en place de nouvelles méthodes
o Compréhension et définition au cas par cas des besoins des équipes de Recherche et Développement de procédés en matière d’analyses par microscopie optique
* Exécuter des analysesen support analytique :
o Réaliser les techniques d’immunofluorescence adaptées au produit thérapeutique
o Préparer les échantillons 2D et 3D pour une observation adaptée au microscope inversé
o Acquérir, avec les paramètres adaptés, les images en microscopie à champ large et en microscopie confocale
o Détecter une anomalie/déviation sur le microscope
o Collecter et analyser les données d’images en utilisant des logiciels d’analyse d’images pour quantifier l’intensité fluorescente, la localisation des molécules, ou la dynamique cellulaire.
o Interpréter les images
o Manipuler des données en traitement automatisé (utilisation de macro/script et de logiciel de calcul)
o Assurer la qualité et la reproductibilité des expériences (artefacts liés à la phototoxicité, bruit de fond, etc) dans une démarche de connaissance morphologique du produit thérapeutique
o Travailler dans un environnement sombre/isolé
o Structuration des résultats analytiques: forme directe et/ou rapport et/ou système de reporting.
o Respect du système de traçabilité des expériences et de leurs résultats
o Retour d’expérience sur les protocoles dans une démarche d’amélioration continue des méthodes analytiques
* Particularité des activités d’imagerie en GMP-like
o Participer aux analyses des échantillons servant à la libération de lots utilisés pour des étapes cliniques lorsque les analyses sont sous la responsabilité de TFT
o Participer aux analyses des échantillons issus des études officielles de stabilité lorsque les analyses sont sous la responsabilité de TFT
o Respecter les règles en vigueur établies par le département Qualité pour respecter les GMP/BPF, ces règles étant établies pour:
+ Le plan de formation des opérateurs concernés
+ L’usage des équipements impliqués, y compris les étapes de qualification (QI/QO/QP)
+ Le stockage et le cycle de vie des réactifs
+ Le stockage et le cycle de vie des échantillons
+ La bonne tenue des locaux/laboratoires où se trouvent ces activités
+ Le stockage et la traçabilité des données
o Aider à la prise en charge des écarts ou des non-conformités, et le cas échéant contribuer aux documentations appropriées (ex: déviation)
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