EURAXI, prestataire de services dans le domaine de la santé depuis presque 40 ans, accompagne ses clients dans la conception et la réalisation de leurs projets d’accès dérogatoires et d’études cliniques. Nous recherchons : Un Coordinateur / Chef de projet dédié aux accès dérogatoires (H/F)
Rattaché(e) à l’Unité des Accès Précoces et Accès compassionnels, vous assurez la préparation, le lancement et le suivi d’Accès précoces, compassionnels et cadres de prescription compassionnelle au sein d’Euraxi Pharma, leader dans ce domaine.
MISSIONS PRINCIPALES
Dans le respect de la réglementation en vigueur et en collaboration avec les laboratoires exploitants ainsi que les équipes dédiées aux accès dérogatoires :
* Évaluer les protocoles d’utilisation thérapeutique en termes de faisabilité et participer à leur relecture
* Édition et suivi de rétroplanning projet
* Planifier et gérer l’exécution complète des opérations confiées
* Rédaction et actualisation des documents essentiels à la gestion du projet
* Assurer l’encadrement et la formation de l’équipe projet (ARC centraux, Data-Manager, statisticien, chargé réglementaire, rédacteur médical, pharmacovigilant)
* Validation des applications informatiques (plateforme de recueil des données cliniques, base administrative, site internet…)
* Gérer le suivi financier des projets (facturation, prévisionnels de facturation, gestion des avenants financiers)
* Gérer l’édition des reportings clients (états d’avancement, KPI…)
* Veiller à l’application des outils et référentiels internes (procédures), en contribuant à leur optimisation
* Assurer la communication auprès des clients et le maintien de bonnes relations entre les acteurs du projet
VOTRE PROFIL
* De formation scientifique (Master 2) et/ou médicale, vous possédez au minimum 3 ans d’expérience en tant que Chef de Projet
* Maitrise des outils de bureautique et une bonne connaissance de l’environnement informatique (pack Office, Internet)
* Appétence pour les outils digitaux
* Bon niveau d’anglais souhaité
MODALITÉS
* Type d’emploi : Temps plein, CDI
* Poste proposé à Joué-lès-Tours (37300), incluant un package de relocalisation possible et éligible à la charte télétravail
* Salaire à définir en fonction du profil et de l’expérience
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