Chargé aq opérationnelle f/h

Dans le cadre d’un remplacement, nous recrutons un chargé Assurance Qualité Opérationnelle H/F en CDI sur notre site de Luitré- Dompierre (Proximité Fougères, 35).

Rattaché(e) au Référent Assurance Qualité Opérationnelle, votre principale mission est de veiller à la qualité des produits fabriqués au regard des BPF et à leur conformité réglementaire. Vous intervenez sur des produits fabriqués sur notre site de production et en sous-traitance.

* Vous êtes l’interlocuteur privilégié en cas de problématique qualité ;
* Vous évaluez et investiguez les déviations et les réclamations qualité (analyse de cause et d’impact) et participez activement à la définition, à la réalisation et au suivi des CAPA associées, en lien avec les services ;
* Vous assurez la revue des dossiers de lot en vue de leur certification/libération ;
* Vous rédigez ou vérifiez les revues annuelles produit ;
* Vous participez aux auto-inspections et aux audits externes.

Poste basé à Luitré-Dompierre (35), avec un rythme alternant horaires en 2x8 et horaires de journée.



Nous vous proposons de développer vos compétences au sein d’une entreprise dynamique, avec une politique axée sur l’accompagnement de ses salariés et dans une équipe soudée autour d’objectifs communs. Vous bénéficierez d’un parcours d’intégration à votre emploi élaboré par votre Manager.

Votre package de rémunération

* Rémunération sur 13 mois ;
* Titres restaurant d’une valeur de 10€ avec une prise en charge de 60% par l’entreprise ;
* Mutuelle d’entreprise : régime unique et pris en charge à 90% par l’entreprise pour toute la famille, avec un très haut niveau de couverture globale ;
* Régime de prévoyance unique ;
* Accord de participation ;
* Un comité social et économique dynamique (chèques vacances, subvention sport, tarifs préférentiels…).


Reconnu(e) pour vos qualités de communication, votre esprit d’équipe, votre rigueur et votre autonomie, vous faites preuve d’initiative et de prise de décision. Vous appréciez le travail de terrain et savez faire preuve de réactivité et de bon sens. Doté(e) de solides compétences rédactionnelles, vous maîtrisez également les outils du pack Office.

Titulaire d’un diplôme de pharmacien, d’ingénieur ou d’un master en qualité pharmaceutique, vous justifiez d’une première expérience en Assurance Qualité, Contrôle Qualité ou Production dans l’industrie pharmaceutique, idéalement en lien avec des process stériles.
Vous possédez un bon niveau d’anglais, à l’écrit comme à l’oral.


Rejoignez un acteur incontournable de la santé en France !

Vous souhaitez donner du sens à votre carrière en rejoignant une entreprise française indépendante, reconnue pour son savoir-faire dans la fabrication de médicaments injectables stériles ?

Notre mission : devenir le leader européen des médicaments essentiels tout en plaçant la qualité, la sécurité et l’humain au cœur de nos priorités.
Nous développons, produisons et commercialisons des médicaments génériques injectables à destination des hôpitaux et cliniques, sur trois sites industriels en France et en Allemagne.