En tant que Chef de Projet Clinique Global, vous êtes responsable de la gestion opérationnelle et stratégique des études cliniques internationales qui vous sont confiées :
- Piloter l'ensemble du cycle de vie des essais cliniques (phase I à IV) dans le respect des délais, du budget et de la qualité
- Élaborer et suivre les plans de projet cliniques (planning, jalons, risques, KPIs)
- Coordonner les équipes transverses internes et externes (Clinical Operations, Data Management, Biostatistics, CROs, investigateurs, partenaires internationaux)
- Superviser la sélection, la gestion et le suivi des prestataires et CROs
- Garantir la conformité des études avec les réglementations internationales (ICH-GCP, guidelines locales, procédures internes)
- Assurer le reporting périodique auprès des parties prenantes internes et du management
- Anticiper et gérer les risques projet et proposer des plans d'actions correctifs
- Participer aux audits et inspections réglementaires si nécessaire
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