Notre agence GESER-BEST Pole Santé recherche un.e Ingénieur Affaires Réglementaires H/F Missions - Élaboration du plan qualité annuel avec les parties prenantes concernées et suivi de sa mise en oeuvre - Gestion des documents qualité (SOP/OPM) : révision, création, archivage et gestion des flux de travail dans le système eDMS - Révision des procédures avant validation afin de garantir leur cohérence avec le SMQ et le respect du format - Assistance aux équipes opérationnelles dans la rédaction des procédures - Gestion des rôles et attribution des documents qualité dans l'outil Sh@re Learning (e-reading / e-learning) - Élaboration de supports de formation - Calcul des indicateurs liés aux différents composants du SMQ - Suivi des écarts et des CAPA - Gestion des changements - Les activités peuvent varier en fonction des inspections/interactions avec les systèmes qualité des essais cliniques, de la R&D et de la responsabilité pharmaceutique Nos avantages - Gestion à taille humaine - Suivi de mission régulier - Accompagnement pour une montée en compétence rapide - Mobilité géographique possible - Evènements afterwork / teambuilding /caritatifs - Politique de cooptation - Offres CSE - Process d'intégration - Formation continue.
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