Contexte de la prestation :
La DSI recherche une mission de « Solution Owner» dans le cadre du programme Holistic RIMS sur le périmètre R&D World Regulatory Affairs / AMM. Le programme Holistic RIMS revêt sur le plan IT, il a pour objectif :
Le remplacement de l’ensemble des outils actuels par une Plateforme unique d’un éditeur. Il s’agit en l’occurrence de la Plateforme Veeva couvrant l’ensemble de ces modules. Le Programme IT se réparti en 4 streams : Configuration de la solution, Intégration et interfaçage avec le reste du SI, Test et Validation de l’ensemble et Mise en production puis décommissionnement des outils remplacés.
* Sur le Plan Métier :
Revoir les Processus Métier existants en fonction de la nouvelle solution, Conduire le changement et définir la gouvernance des données métier. Préparer les contenus (Données et Documents) existants nécessaires pour initialiser la nouvelle plateforme et conduite la migration de ces contenus depuis les outils actuels vers la plateforme cible.
Description de la prestation : Ce rôle couvre à la fois des responsabilités IT et métier, incluant :
* La configuration de la solution Veeva en adéquation avec les exigences métier.
* La participation à la gouvernance et la migration des données métier en vue de l'adoption de la nouvelle solution.
a. Périmètre configuration
* Suivre les travaux de configuration et s’assurer de la traçabilité des exigences métiers dans la solution configurée. Une connaissance des solutions Regulatory Information Management Systems de l’éditeur Veeva est requise.
b. Périmètre d’intégration
* Participer à l'intégration de la plateforme cloud Veeva avec les systèmes existants, en assurant la cohérence et la validation fonctionnelle des flux d'intégration.
* Veiller sur les aspects liés à l'intégration des données référentielles. Une expérience réussie dans ce domaine sera appréciée.
c. Périmètre infrastructure / Sécurité / Réseau
* Supporter le fournisseur sur les travaux de préparation des environnements en anticipant les prérequis nécessaires au fonctionnement des flux.
* Participer à la rédaction du DAT par le fournisseur en partageant les éléments techniques sur les back end legacy.
* Valider le contenu du DAT.
d. Périmètre de test & Validation
* Participer à l’analyse d’impact et des risques techniques.
* Revoir et Vérifier le protocole et les scenarios de tests des interfaces et end to end.
* Participer aux étapes de conception et de tests / qualification en apportant une expertise fonctionnelle et technique.
* Veiller à ce que la solution réponde aux normes de qualité requises et travailler étroitement avec les équipes de QA pour identifier et corriger les problèmes.
e. Autres
* Participer au stream Migration et décommissionnement pour assurer la cohérence avec les autres streams.
* Contribuer à la préparation, la qualification et la validation des documents d’installation dans les différents environnements.
* Participer à la préparation de la transition avec les équipes de RUN et faciliter la coordination entre les différentes équipes impliquées dans la livraison de la solution.
* Contribuer à la réalisation des livrables dans le cadre des projets, participer aux réunions associées aux projets
Livrables :
* Revue d’existant : Relecture et analyse des documents existants :
o Métier/Réglementaire : Cartographie des processus métiers et procédures réglementaires,
o Solution cible : Documentation Veeva,
o Intégration : Principes d’architecture, predesign de l’architecture, des interfaces et du business data model.
* Revue des spécifications : Revue et validation des spécifications produites dans le cadre des différents Streams :
o Configuration : Matrice d’exigences / Spécifications fonctionnelles et/ou user stories
o Integration: HLD High level Design et LLD Low Level Design
o Test & Validation : Stratégie de test et analyse de risques
* Cartographie des flux : Une cartographie des flux :
o Listant les prérequis nécessaires au bon fonctionnement de chacun des flux
o Par environnement
o En tenant compte du timing de livraison attendu dans chacune des phases (Test, validation et production)
* Revue des installations : Revue, qualification et validation des installations sur les divers environnements (Test, Validation et production) en collaboration avec les AQ.
* Supports de formation et questionnaires : Dans le cadre de la transition avec les équipes de RUN. Elaborer les supports de formation décrivant les impacts et les nouvelles interfaces, en collaboration avec le partenaire d’intégration.
Autres :
* Anglais courant.
* Bonne communication, approche pédagogique.
* Analyse, compréhension du besoin, synthèse.
* Triples compétences : technique, produit et fonctionnelle.
* Aptitude à travailler dans des contextes complexes avec inconnues, incertitudes, changements et d’apporter les analyses pour accompagner les chantiers.
* Expérience souhaitable dans le monde de la pharma / AMM et de la plateforme Veeva.
EMC Talent est un leader européen du conseil en ingénierie. Notre portefeuille de solutions numériques, associé à notre expertise en matière d'ingénierie produits, nous positionne de façon privilégiée pour accompagner nos clients, exploiter la puissance des données connectées, accélérer l'innovation et stimuler l'avenir de l'industrie intelligente.
EMC Talent accompagne les acteurs industriels de multiples secteurs tout au long du cycle de vie de leurs produits, pour les aider à repenser leurs produits et processus industriels.
Le groupe EMC Talent se distingue par sa force culture entrepreneuriale et une large présence internationale.
En cliquant sur "JE DÉPOSE MON CV", vous acceptez nos CGU et déclarez avoir pris connaissance de la politique de protection des données du site jobijoba.com.