Notre entreprise EUROAPI s'attache à réinventer des solutions de principes actifs pour répondre durablement aux besoins des clients et des patients dans le monde entier. Nous sommes un leader mondial des principes actifs pharmaceutiques avec environ 200 références en portefeuille, offrant une large gamme de technologies, tout en développant des molécules innovantes grâce à notre organisation Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO). Agir pour la santé en permettant l'accès aux thérapies essentielles motive chaque jour nos 3 270 personnes. Grâce à de solides capacités de recherche et développement et à cinq sites de production tous localisés en Europe, EUROAPI assure une fabrication de principes actifs de la plus haute qualité et fournit des clients dans plus de 80 pays. Le Groupe est coté sur Euronext Paris. Notre site Le site EUROAPI de Vertolaye est situé au cœur du Puy-de-Dôme dans le Parc Naturel Régional du Livradois-Forez. Créé en 1939, il emploie aujourd’hui environ 630 collaborateurs. Le site produit 49 principes actifs sous forme de poudre pour mise en forme galénique : capsules, gélules, comprimés, sirops, injectables, collyres, inhalables. Le site de Vertolaye est expert en procédés chimiques complexes et en micronisation, un savoir-faire unique dans le Groupe Il est centre d’expertise des poudres pour tous les produits Euroapi. Le site est certifié ISO 14001 et 50001 et s’inscrit dans une démarche de Responsabilité Sociétale et Environnementale. Vos missions Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité Réglementaire vous travaillerez dans une équipe composée de 8 personnes et vos principales missions seront : Réaliser l’analyse des écarts entre la pratique site / les documents site et les dossiers réglementaires. Participer au plan de remédiation des écarts relevés (si applicable) en listant les actions à effectuer et en préparant la mise à jour des dossiers réglementaires en conséquence. Rédaction réglementaire ; un dossier réglementaire consolide diverses informations sur le produit : procédé de fabrication, méthodes d’analyse, stabilités, validations analytiques, Processus de gestion des changements : participer à l’évaluation de l’impact réglementaire associé et rédiger les documents supportifs au changement. Nos attentes Vous recherchez une alternance dans le cadre d'une formation de niveau Bac 3/5 en Qualité / Affaires Réglementaires. Vous avez un bon relationnel ; vous devrez communiquer avec divers interlocuteurs au sein du département Qualité mais aussi en dehors. Vous avez un bon niveau d’anglais écrit (rédaction en anglais uniquement). Vous avez un bon esprit de synthèse. Vous êtes rigoureux. Vous maitrisez Word, Excel, PowerPoint. Vous êtes volontaire et dynamique. Pourquoi nous rejoindre La découverte d’un site industriel à taille humaine en pleine transformation pour accompagner sa croissance. Un cadre de travail exceptionnel en plein cœur de la nature. Une expérience formatrice avec des défis. Un suivi managérial et accompagnement personnalisé dans vos missions. Alternance : Rémunération selon le niveau du diplôme préparé, l’âge de la personne et la typologie du contrat (apprentissage ou professionnalisation) Restaurant d’entreprise. Bus Euroapi Peschadoires/Courpière – Vertolaye ou Arlanc/Ambert – Vertolaye. Droit aux aides et activités du CSE. Culture et valeurs chez Euroapi Nous donnons vie à notre culture dans la manière dont nous travaillons chaque jour. Notre culture permet le développement des carrières et la gestion des talents, nous reconnaissons que la manière dont nous faisons les choses est aussi importante que ce que nous faisons, et nos valeurs définissent la manière dont nous atteignons nos objectifs et nous aident à "bien faire les choses". Nos valeurs et nos comportements reposent sur les piliers suivants : Nous donnons à nos collaborateurs les moyens d'avoir un impact positif plus important. Nous créons de la valeur en plaçant nos clients au centre de tout ce que nous faisons. Nous sommes responsables de ce que nous faisons, en agissant toujours dans l'intérêt de l'entreprise. Nous valorisons et respectons toutes nos parties prenantes. EUROAPI s'engage à entretenir une culture de la diversité et de l'inclusion qui contribue à améliorer l'innovation, la performance et l'engagement. Nous valorisons la transparence, le respect mutuel et l'égalité de traitement des personnes. C'est pourquoi nous protégeons fermement nos employés contre toute forme de discrimination. Environnement, social et gouvernance Nous sommes convaincus que le succès de notre entreprise réside dans sa capacité à s'adapter aux défis de demain. Notre responsabilité en tant qu'entreprise est d'assurer la durabilité et la résilience de la chaîne de valeur pharmaceutique. Comment postuler ? Pour en savoir plus sur cette opportunité passionnante, déposez votre candidature aujourd'hui.
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