Chargé.e d'affaires qualité et environnement (h/f)

Delmont imaging est une jeune entreprise située sur les hauteurs de La Ciotat, et offrant une vue imprenable sur la mer Méditerranée. Spécialisée dans la conception de produits innovants pour l'imagerie et l'instrumentation médicale dédiée à la gynécologie, nous sommes fiers de repousser les limites de la technologie médicale pour améliorer la vie des patientes et faciliter le travail des professionnels de santé en France et dans le monde entier. Dans nos bureaux, l'ambiance est à la fois professionnelle et conviviale. Chaque membre de notre équipe apporte une énergie unique et un engagement sans faille pour faire avancer notre mission et réaliser nos objectifs communs.
LES MISSIONS
Afin d'accompagner le développement de l'activité de l'entreprise, et sous la responsabilité hiérarchique du Responsable Assurance Qualité et Affaires Règlementaires, le chargé d'affaires qualité et environnement participe à la définition et à la coordination des systèmes de management de la qualité et de l'environnemental au sein de l'entreprise.
Les missions principales du chargé d'affaires qualité et environnement sont :
LA GESTION DU SYSTEME DE MANAGEMENT :
- Mettre en œuvre et améliorer le système de management de la qualité en adéquation avec les standards internationaux (ISO 9001, ISO 13485) en incluant une démarche Lean.
- Mettre en œuvre et améliorer le système de management environnemental en adéquation avec les standards internationaux (ISO 14001) en incluant une démarche d'éco-conception.
- Suivre et analyser les performances du système, gérer les audits internes et externes, et assurer la mise en circulation indépendante des produits.
- Mettre en place et suivre les CAPA, ainsi que les validations des équipements, processus et logiciels.
LA COMMUNICATION ET LA FORMATION INTERNES :
- Former les collaborateurs de l'entreprise sur les pratiques et les process élaborés à respecter.
- Mettre en place des actions de sensibilisation régulières auprès des collaborateurs.
- Assurer la communication interne sur les différentes démarches qualitatives élaborées.
COMPETENCES ATTENDUES
FORMATIONS ET EXPERIENCES
- Diplôme : niveau master (ingénieur biomédical, master qualité ou pharmacien)
- Spécialisation : dispositifs médicaux, qualité, affaires règlementaires
- Expérience : 1 à 3 ans d'expérience souhaitable.
COMPETENCES TECHNIQUES REQUISES
- Connaître le référentiel MDR 2017/745, ISO 13485, ISO 14001.
- Connaître le référentiel ISO 45001, ISO 27001 serait un plus.
- Savoir lire et écrire en anglais.
AVANTAGES ENTREPRISE :
- Parking entreprise avec borne de recharge voiture électrique
- CCN de la Métallurgie
- Tickets restaurant (valeur de 8€)
- 9 jours RTT par an en plus des congés payés
- Mutuelle (prise en charge 50%) et prévoyance (prise en charge à 100 %)
- Accord d'intéressement (prime d'intéressement annuelle)
- Prime sur objectif.
En rejoignant Delmont imaging, vous participerez à notre expansion en France et dans le reste du monde avec une croissance à deux chiffres depuis sa création en 2016, et cela dans une atmosphère dynamique et conviviale.
Vous ferez partie d'une entreprise à taille humaine où nous plaçons nos collaborateurs au cœur de notre réussite et où nous nous engageons auprès de la communauté (partenaire de Gynécologies sans Frontière et de la Maison des femmes) pour remplir notre mission scientifique mais aussi sociale.
Type d'emploi : CDI
Rémunération: à partir de 35 000,00€ par an
Lieu du poste : En présentiel