Rattaché(e) à la Direction Assurance Qualité Exploitant et International, vous gérez le service Assurance Qualité Sous-Traitance et Fournisseurs et êtes garant du système qualité sur votre périmètre. Dans ce cadre vous aurez pour principales missions :
* La gestion du portefeuille Sous-traitants :
o Définir et déployer la stratégie qualité pour les activités externalisées.
o Superviser la qualité des opérations sous-traitées.
o Rédiger ou corédiger les documents qualité sous-traitance (C.D.C., accords, etc.).
o Gérer les éléments du SMQ sous-traitants (déviations, change control, audits, etc.).
o Suivre les performances qualité et proposer des actions d’amélioration.
o Réaliser ou déléguer les audits externes.
o Assurer le rôle de référent qualité auprès des parties prenantes internes et externes.
* La gestion du portefeuille Fournisseurs :
o Définir/déployer la stratégie qualité sur le périmètre fournisseur.
o Gérer les fournisseurs (qualification, évaluation, etc..).
o Rédiger/contribuer aux documents qualité de référence.
o Élaborer/gérer le planning annuel des audits fournisseurs.
o Gérer les documents liés aux audits (validation, résolution des écarts).
o Évaluer la conformité des documents d’homologation fournisseurs.
o Gérer les réclamations qualité et leur suivi.
o Piloter les événements qualité fournisseurs (déviations, OOS, etc…).
o Évaluer les dossiers fournisseurs (cahier des charges, accords qualité…).
o Traiter les réclamations qualité des fournisseurs.
o Être l'interlocuteur qualité en lien avec les approvisionnements.
o Assurer le suivi des événements qualité des fournisseurs sur les produits/services (déviations, OOS, écarts, plans d’actions CAPA).
* Missions connexes :
o Mettre à jour et améliorer les documents qualité.
o Piloter les actions CAPA (correctives et préventives).
o Gérer les change control (procédés, produits, services).
o Participer aux revues qualité Produits.
o Suivre les indicateurs de performance et traiter les dérives.
o Préparer et contribuer aux inspections réglementaires.
o Assurer une veille réglementaire et technologique pour anticiper les évolutions.
(H/F) Titulaire d’un diplôme de Pharmacien ou d’un Bac+5 en Assurance Qualité, vous disposez impérativement d’une expérience significative similaire en qualité fournisseurs ou sous-traitants sur site de production pharmaceutique.
Doté(e) d’un leadership vous faites preuve de rigueur, d’autonomie, de réactivité et avez de réelles aptitudes à communiquer en transverse. Force de proposition vous saurez atteindre les objectifs dans le respect des délais. Votre aisance relationnelle ainsi que votre esprit d’équipe seront également de sérieux atouts. Vous maitrisez les BPF, BPD et êtes habilité à mener des audits.
La maitrise de la langue anglaise est exigée sur ce poste.
Poste en CDI basé en Ile-de-France.
PHARMAXYOM cabinet de conseil en ressources humaines spécialisé dans le secteur des Sciences de la Vie et la Santé, accompagne ses clients (Industries, Etablissements de Santé, etc..) dans le recrutement de ses futurs talents. Nous recherchons pour notre client, du secteur pharmaceutique, un(e) Responsable AQ Sous-traitance & Fournisseurs (H/F).
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