Spcialiste senior qualit systme

Job Description Summary En tant que Spécialiste senior qualité système, vous êtes responsable de la santé et de l'efficacité du système qualité pour notre BU Biopharma systems, en assurant la mise en œuvre de programmes proactifs et réactifs, le respect des exigences réglementaires et normatives, ainsi que la conformité des processus sur l'ensemble des sites de la BU. Vous contribuez également à la performance globale, à l'excellence qualité et à l'amélioration continue des processus. Il s'agit d'un rôle stratégique au cœur de l'organisation, à la fois sur les missions locales et dans les dimensions mondiales du département des Systèmes Qualité. Job Description Responsabilités principales : Être le référent du processus qualité global assigné, au niveau du Campus de Pont-de-Claix et/ou à l'échelle mondiale. Définir, maintenir et garantir la conformité de la documentation qualité associée (procédures, modes opératoires, enregistrements). Assurer la diffusion de la connaissance, la bonne compréhension des exigences et la promotion des bonnes pratiques via la formation, le support et les réseaux de partage. Définir, suivre, analyser et communiquer les indicateurs de performance afin de mesurer l'efficacité des processus et systèmes qualité. Identifier les écarts de performance et piloter la définition, l'implémentation et le suivi des actions correctives et d'amélioration. Conduire les projets d'amélioration continue des processus et des systèmes qualité associés. Assurer le rôle de référent et/ou d'administrateur des outils qualité utilisés, le cas échéant. Animer, coordonner et soutenir le réseau qualité, en assurant la supervision et l'alignement des activités locales et mondiales. Représenter BDM-PS au sein des réseaux, ateliers, forums et réunions avec les équipes centrales et parties prenantes clés. Superviser ou participer aux audits internes, clients, réglementaires et organismes notifiés, et veiller à la préparation et au suivi des actions associées. Profil recherché: Diplôme d'Ingénieur ou formation scientifique avec spécialisation en Qualité, ou expérience équivalente. Minimum 5 ans d'expérience dans le domaine des dispositifs médicaux et/ou de l'industrie pharmaceutique. Bonne connaissance des exigences réglementaires et normatives applicables (ISO 13485, MDD 93/42/EEC, 21 CFR Part 820, etc.). Bon niveau d'anglais, à l'écrit comme à l'oral, dans un environnement international. Capacité à travailler de manière autonome, avec rigueur, organisation et sens des priorités, tout en étant orienté action et résultats. Excellentes qualités de communication et d'esprit d'équipe, avec une forte capacité à être force de proposition. Fourchette de rémunération pour le poste : 55 000 à 65 000 EUR / an Engagés pour la santé de demain, nous réalisons tous les possibles. BD est un acteur unique des technologies médicales par sa présence auprès de tous les professionnels de soin. Nous accompagnons le quotidien des chercheurs, des soignants et des patients tout au long du parcours de soins. BD compte plus de 77.000 collaborateurs et est présent dans le monde entier pour répondre aux nombreux défis du monde de la santé. Depuis 125 ans, BD accompagne soignants et patients partout, tout le temps. Pourquoi nous rejoindre? Faire carrière chez BD, c'est travailler et grandir aux côtés de dirigeants et de collègues inspirés, qui partagent notre passion et notre engagement dans la promotion d'une culture inclusive, gratifiante et centrée sur le développement personnel. Vous pourrez contribuer à façonner la trajectoire de BD et laisser votre marque dans l'organisation. Afin de faire les bons choix parmi toutes les possibilités qui s'offrent à nous, nous recherchons des personnes ayant une vue d'ensemble et qui comprennent l'histoire humaine qui sous-tend chacune de nos actions. Les personnes qui font preuve d'imagination et de dynamisme sont les bienvenues dans notre organisation pour nous aider à réinventer l'avenir de la santé. Chez BD, vous découvrirez une culture au sein de laquelle vous pourrez apprendre, grandir et vous épanouir. Vous aurez également la satisfaction de contribuer à rendre le monde meilleur. Devenez un créateur de possibles avec nous! Cliquez sur postuler si vous vous reconnaissez dans ce descriptif! Becton, Dickinson and Company est un employeur qui prône l'égalité des chances et l'action positive. Nous ne pratiquons aucune discrimination illégale fondée sur la race, la couleur, la religion, l'âge, le sexe, la croyance, l'origine nationale, l'ascendance, le statut de citoyen, l'état matrimonial ou domestique ou l'union civile, le statut familial, l'orientation affective ou sexuelle, l'identité ou l'expression de genre, la génétique, le handicap, le statut militaire ou le statut d'ancien combattant, ou tout autre statut protégé. Pour en savoir plus sur BD, visitez: https://bd.com/careers Required Skills Optional Skills. Primary Work Location FRA Le Pont-de-Claix Cedex Additional Locations Work Shift At BD, we are strongly committed to investing in our associates-their well-being and development, and in providing rewards and recognition opportunities that promote a performance-based culture. We demonstrate this commitment by offering a valuable, competitive package of compensation and benefits programs which you can learn more about on our Careers Site under Our Commitment to You (https://jobs.bd.com/en/our-commitment-to-you). Salary or hourly rate ranges have been implemented to reward associates fairly and competitively, as well as to support recognition of associates' progress, ranging from entry level to experts in their field, and talent mobility. There are many factors, such as location, that contribute to the range displayed. The salary or hourly rate offered to a successful candidate is determined by their experience, education, and skills, as well as the labor laws and Collective Bargaining Agreement (CBA) requirements applicable to the work location. Salary Range Information 55?000,00 - 88?000,00 EUR Annual Becton, Dickinson and Company is an Equal Opportunity/Affirmative Action Employer. We do not unlawfully discriminate on the basis of race, color, religion, age, sex, creed, national origin, ancestry, citizenship status, marital or domestic or civil union status, familial status, affectional or sexual orientation, gender identity or expression, genetics, disability, military eligibility or veteran status, or any other protected status.