Description entreprise :
Pôle hospitalier de référence, le Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Reims assure les missions de proximité pour le territoire marnais et prend en charge les pathologies les plus complexes à l'échelle de la région Champagne-Ardenne, notamment en chirurgie cardiaque, en greffes de rein, ainsi qu'en urgences et soins pédiatriques.
Doté de l'ensemble des spécialités médico-chirurgicales, le CHU de Reims offre une prise en charge globale et continue tout au long de la vie. Sa maternité, adossée à un service de réanimation néonatale, garantit un suivi complet de l'enfant et de l'adolescent. L'établissement propose également une offre étendue d'hébergement pour personnes âgées et de soins de suite et de réadaptation.
Composé de 8 500 professionnels, le CHU accueille chaque année près de 200 000 patients et participe activement à la formation de plus de 2 100 étudiants, en lien avec les facultés de médecine, d'odontologie et de pharmacie de l'Université de Reims Champagne-Ardenne.
Acteur structurant du territoire, il génère un impact économique estimé à 900 millions d'euros dans la Marne. Engagé dans une politique de coopération territoriale ambitieuse au sein du Groupement Hospitalier Universitaire de Champagne, le CHU collabore étroitement avec l'Institut Godinot et les établissements partenaires.
Un important projet immobilier de 530 millions d'euros est en cours, destiné à la création du Nouvel Hôpital de Reims, dont l'achèvement est prévu en 2031.
Description du poste :
CDD 6 mois renouvelable !
Missions et activités
L'ARC rattaché au CRIC travaillera sur des missions de l'Instutit de l'Intelligence Artificielle en Santé :
Le Tiers-Lieu d'Expérimentation PEPS, TLE généraliste de l'IA en santé en France, offre plusieurs terrains d'expérimentation afin de tester, ajuster et valider les solutions en conditions réelles et directement auprès des professionnels de santé et des patients. L'ARC santé numérique accompagnera en priorité les projets du TLE.
L'ARC est le garant de la logistique non médicale d'une Recherche (étude ou essai). Lorsque l'établissement est promoteur, il assure la préparation matérielle de la Recherche en vue de sa mise en place et en assure le suivi. Il est également garant du respect des procédures techniques et réglementaires des projets de recherche clinique dont il a la charge.
L'ARC exerce ses activités en collaboration étroite avec le ou les investigateurs.
Définitions / Abréviations
ARC : Attaché de Recherche CliniqueCRIC : Centre de Recherche, d'Investigation CliniqueDRH : Directeur des Ressources HumainesDU FARC: Diplôme Universitaire Formation des Attachés de Recherche CliniqueDU FIEC : Diplôme Universitaire Formation des Investigateurs aux Recherches CliniquesIDE : Infirmière Diplômée d'EtatRecherche : étude clinique ou essai clinique
Activités principales
- Aider à la mise en place des essais et études en participant notamment aux démarches réglementaires et en s'assurant de l'adéquation du site investigateur (faisabilité : équipement, file active,…).- Contribuer à assurer le lien avec le promoteur des essais et ses équipes.- Assister et participer aux réunions promoteur organisées pour la recherche.- Assurer la gestion des documents de l'étude (classeur investigateur, cahier d'observation, autres matériels,…) : mise à jour et suivi par rapport au recueil de données.- Créer des outils de travail et des procédures opératoires standards propres à chaque essai en lien avec le promoteur, ou veiller à leur respect lorsque ces outils existent.- Participer au repérage des patients pouvant être sélectionnés pour les essais - Sensibiliser les investigateurs sur les essais en cours pour aider au recrutement.- Aider à l'inclusion des patients dans les essais en intervenant notamment dans les procédures de randomisation.- Faciliter la réalisation des essais en contribuant à organiser les visites des patients et la réalisation des examens complémentaires en collaboration avec le personnel de l'équipe.- Coordonner la logistique non médicale des recherches (par exemple : suivi d'envoi de lames d'anatomopathologie, envoi de CD de radiologie...) - Encadrer la passation des questionnaires remis aux patients en collaboration avec l'IDE.- Recueillir et saisir les données dans les cahiers d'observation en s'assurant de la cohérence des données entre le cahier d'observation du patient et les documents sources.- Assister l'investigateur pour les déclarations et suivis des événements indésirables (en lien avec l'investigateur, le malade, l'IDE, le promoteur et la pharmacovigilance).- Respecter les règles de bonnes pratiques cliniques et apporter une cohérence en terme d'assurance qualité tout au long du déroulement de la recherche.- Etre présent lors des monitorings promoteur et apporter l'assistance nécessaire à l'ARC promoteur dans ses recherches.- Aider à la préparation et à la réalisation de tout audit du promoteur ou des autorités de santé.- Assurer le suivi, la clôture des essais et études et l'archivage des documents.- Participer à des actions de formation à la recherche clinique (en tant que formateur et en tant qu'auditeur).
- Dans le cadre des études promues par le CHU de Reims, s'ajoutent aux missions précitées relatives au rôle d'ARC aux côtés de l'investigateur les missions d'ARC promoteur (réalisées par un ARC différent) :
• Réaliser les visites de mise en place dans les différents centres, les visites de suivi (monitoring) et les visites de clôture de l'étude• Assurer le contrôle qualité ou monitoring des données recueillies, la vérification des consentements, du respect du protocole et des Bonnes Pratiques Cliniques• Rédiger des rapports de visites de mise en place, suivi et clôture
Rattaché au CRIC, l'ARC travaillera en collaboration avec :
- Cliniciens investigateurs dans le cadre de l'étude - Personnel médical de l'unité et des services investigateurs - Personnel non médical de l'unité et des services investigateurs - Cadre de Santé du CRIC - Cheffe de projet du TLE PEPS - Personnel de l'Institut d'Intelligence Artificielle en Santé
Profil recherché :
Niveau de compétence
-Formation de base : au minimum niveau Bac + 5 en discipline scientifique, médicale ou pharmacie. -Formation complémentaire : formation spécifique à la recherche clinique - DU FIEC/FARC – DU Chef de projet - formation privée ARC. -A défaut de formation complémentaire, expérience à la recherche clinique d'au moins 3 ans en industrie ou en établissement de santé.-Connaissance des outils informatiques de bureautique (traitement de texte, tableur, présentation, messagerie…).-Connaissance de l'anglais, lu et écrit.-Appétence pour les innovations numériques et la e-santé.
Capacités requises
- Capable de s'intégrer au sein d'une équipe- Capable d'organiser son temps- Avoir le sens de l'initiative et être autonome- Etre doté de qualité en terme de relations humaines- Sens de la rigueur- Sens de la discrétion (secret médical, secret industriel).
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