Au sein du Département Industrialisation Arras, en tant qu'ingénieur.e procédés, vous travaillerez en appui de la Responsable Industrialisation pour être l'interlocuteur des Single Use Systems (SUS) dans les différents groupes de travail centrés sur les stratégies de validation, réglementaires et de comparabilités produits au sein du projet Arras.
Le travail se fera en interaction avec les ingénieurs procédés Arras, l'équipe Validation, l'équipe AQF, l'équipe Développement DENC, l’équipe achats ainsi que les laboratoires d’Arras.
A partir des données procédés du projet Arras, vos missions seront :
1. Connaître les Single Use Systems utilisés à Arras
2. Rédiger et mettre à jour les homologations sur le plan technique, fonctionnel et qualité
3. Réaliser des analyses de risques (biocompatibilité et compatibilité chimique)
4. Collaborer avec les fournisseurs
5. Participer aux essais opérationnels des Single Use; effectuer les prélèvements nécessaires à l’analyse des relargables
6. Résoudre les problématiques liées aux Single Use et piloter les changements internes LFB
7. Suivre l’évolution des technologies liées au SUS et la réglementation associée
8. Participer aux audits fournisseurs
9. Être support de l’équipe dans le cadre de leurs missions
De formation ingénieur, vous justifiez d'une expérience solide d'au moins 2 ans dans l'industrie biopharmaceutique/biotechnologique, idéalement dans des fonctions projet procédés, industrialisation, développement ou amélioration des Single Use.
La connaissance de la réglementation (France, Europe, USA) sur les Single Use et sur les extractibles/relargables sera un atout.
Vous maîtrisez l'anglais au minimum à l'écrit. La rigueur et la persévérance sont des qualités clés pour cette mission.
Vous faites preuve d'une excellente capacité d’autonomie et d’adaptation, ainsi qu’une facilité à travailler en transversal.
Informations complémentaires :
* Poste à pourvoir en CDI
* Poste Cadre au forfait
* Accord de télétravail : jusqu’à 2 jours par semaine, dès 4 mois d’ancienneté
* Participation aux frais de transports : prise en charge à 50% du forfait mensuel en fonction du lieu d’habitation
* Avantages Groupe : mutuelle, prévoyance, CE, PEG/PERCO, Prime d’intéressement, places en crèche
* Tickets restaurant, Tarif préférentiel pour un abonnement sportif
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