Raqa - responsable affaires réglementaires

Après une nouvelle levée de fonds de 13M€ en 2026 auprès des meilleurs fonds d’investissement à impact, Lifeaz est en marche pour conquérir le marché européen et sauver un maximum de vies chaque année. Notre mission est simple : donner à tous les citoyens, toutes les entreprises et à des villes entières le pouvoir de sauver des vies en cas d’arrêt cardiaque. Nous sommes convaincus qu’en alliant technologie et formation, tout le monde peut agir. C’est pourquoi nous avons conçu Clark : un défibrillateur connecté, très simple à utiliser et fabriqué en France RAQA - Responsable affaires réglementaires ⚡ Nous changeons de dimension : Clark, notre défibrillateur innovant et connecté migre en Classe III sous le règlement MDR. En tant que Responsable affaires réglementaires, tu es le responsable de la conformité de nos produits et du maintien des certificats CE. Tes principaux enjeux sont de sécuriser l’accès aux marchés européens et de propulser notre croissance en pilotant l’homologation pour de nouveaux pays. Interlocuteur privilégié des autorités de santé et des organismes notifiés, tu assures une veille rigoureuse et tu gères l’intégralité du cycle de vie réglementaire. Tu travailles étroitement avec l’équipe innovation et tu participes à tous les développements des produits et gestion des changements. Dans ce contexte, tu rejoins l’équipe RAQA composée de 3 personnes et tu es rattaché(e) au Cofounder et CTO de Lifeaz. Au sein d’une petite équipe multi-fonctionnelle, tu pourras toucher à plusieurs sujets transverses à la qualité et au réglementaire. Tes responsabilités ⚡ Participer aux audits annuels avec notre organisme notifié Obtenir la certification FDA Gérer l’enregistrement de Clark sur les plateformes européennes Porter la responsabilité de la veille règlementaire Être en charge du dossier de gestion et d’analyse des risques Être responsable de l’édition et de la diffusion des FSCA et FSN Prendre en charge le suivi post market (PMS)