Ingénieur contrôle qualité/ingénieure contrôle qualité

1 Contrôle qualité

Réaliser les analyses microbiologiques EM et produits :

* Tests de stérilité
* Numération de germes & recherche de pathogènes
* Bioburden

Réaliser les analyses physico-chimiques EM et produits :

* pH, Conductivité, CCIT, Osmolalité...
* Préparer les échantillons, milieux de culture et réactifs.
* Interpréter et valider les résultats selon les procédures et référentiels qualité (ISO, BPF, BPL...).
* Assurer la traçabilité et l'intégrité des données dans les systèmes laboratoire (LES, Labware, SAP...).

2 Équipements et métrologie

* Assurer la maintenance de premier niveau des équipements (balances, pH-mètres, incubateurs, spectros...).
* Participer à la qualification et à la métrologie des équipements (IQ/OQ/PQ).

3 Amélioration continue et qualité

* Proposer des améliorations de méthodes ou d'organisation.
* Participer à la validation de nouvelles méthodes analytiques.
* Rédiger et mettre à jour la documentation qualité (procédures, modes opératoires).
* Contribuer aux audits internes et externes.

4 Support et accompagnement des équipes

* Accompagner les équipes lors de l'intégration de nouveaux équipements, méthodes ou logiciels.
* Être référent technique sur les analyses et équipements critiques.
* Promouvoir la culture qualité, sécurité et amélioration continue.

Formation

Bac +5 en biologie, microbiologie, biochimie, chimie analytique ou qualité.

Expérience

* Minimum 2 ans en laboratoire microbiologie / physico-chimie
* Environnement pharma, cosmétique, agro ou chimie
* Expérience en qualification d'équipements et amélioration continue

Compétences techniques

* Techniques microbiologiques classiques et rapides
* Analyses physico-chimiques
* Référentiels qualité (ISO, BPF/GMP)
* Outils informatiques labo (SAP, Labware, LES)
* Anglais technique écrit et lu