VOTRE mission, à supposer que vous l'acceptiez, consiste à.…
* Définir les stratégies de qualification et validation selon les exigences internes et externes.
* Élaborer les plans directeurs de validation (VMP) en lien avec les équipes qualité et production.
* Rédiger les protocoles de qualification (IQ/OQ/PQ) et de validation de procédés.
* Coordonner les phases d'exécution des tests de qualification sur le terrain.
* Analyser les écarts et proposer des actions correctives adaptées.
* Assurer la revue critique des documents de validation et qualification.
* Superviser la conformité documentaire auprès des sous-traitants et fournisseurs.
* Participer aux audits internes, externes et aux inspections réglementaires.
* Contribuer à la définition et à l'amélioration des procédures internes en qualification/validation.
* Accompagner les équipes opérationnelles lors des phases critiques de validation.
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