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Spécialiste e-qms f/h

Illkirch-Graffenstaden
CDD
OXFORD BIOMEDICA
Pharmaceutique
Publiée le 22 juillet
Description de l'offre

Rejoignez-nous pour changer des vies

Chez OXB, nos collaborateurs sont au cœur de tout ce que nous entreprenons.

Nous avons pour mission de permettre à des thérapies qui changent des vies d’atteindre les patients à travers le monde — et nous recherchons des personnes passionnées qui incarnent chaque jour nos valeurs fondamentales : Responsabilité, Réactivité, Résilience et Respect.



Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité Système, le poste participe aux changements de logiciel Qualité de la société OXFORD BIOMEDICA FRANCE, en accord avec la Politique Qualité de la Direction.



Vos missions au quotidien:

Garantir le bon déploiement du nouvel outil informatique de gestion de la qualité

* Participer aux ateliers de configuration de l’outil en appliquant les besoins qualité de la société concernant la gestion documentaire et la formation
* Etablir la stratégie de bascule entre l’ancien et le nouvel outil, concernant les process documentaires et de formation.
* Travailler au sein d’une équipe projet internationale
* Gérer l’administration informatique de l’ancien et du nouvel outil
* Préparer la migration documentaire de façon opérationnelle et participer aux autres activités opérationnelles qualité liées aux changements (ex : mise à jour de documents)
* Participer à la gestion du change control et à l’analyse d’impact liées à la mise en place du nouvel outil, suivre les actions associées à ce change control
* Etre ambassadeur du nouveau logiciel au niveau de la société
* Former les collaborateurs au nouvel outil qualité


Profil recherché:

* Docteur en Pharmacie ou titulaire d’un Diplôme de niveau Bac + 5 type Ingénieur, vous justifiez une bonne expérience en assurance qualité système sur un site industriel pharmaceutique.
* Vous avez une expérience de mise en place de logiciel qualité au sein d’une industrie pharmaceutique, d’administration de logiciel et un gout prononcé pour les projets informatiques.
* Vous avez d’excellentes connaissances de la réglementation de l’industrie pharmaceutique (BPF, GMP, 21 CFR). Vous êtes courant en Anglais à l'écrit comme à l'oral.
* Pragmatique, vous êtes doté(e) d’un esprit de synthèse et d'analyse. De nature autonome et force de proposition, vous avez d’excellentes qualités relationnelles


OXB est un CDMO axé sur la qualité et l'innovation dans les vecteurs viraux, avec pour mission de permettre à ses clients de proposer des thérapies qui changent la vie des patients du monde entier.

L'un des pionniers dans le domaine de la thérapie cellulaire et génique, nous comptons plus de 25 ans d’expérience dans les vecteurs viraux, qui sont au cœur de la majorité des thérapies géniques.

OXB collabore avec certaines des entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques les plus innovantes au monde, en offrant son expertise en développement et fabrication de vecteurs viraux, notamment dans les domaines des Lentivirus, des AAV, des Adénovirus ainsi qu'un large spectre d'autres vecteurs (MVA et autres Pox virus, Measles etc.)

Les capacités d’OXB couvrent l'ensemble du processus, du développement préclinique à la commercialisation. Ces capacités sont soutenues par des systèmes de gestion de la qualité rigoureux, des méthodes analytiques avancées et une expertise réglementaire approfondie.

Aussi, nous incarnons au quotidien nos valeurs fondamentales : Responsible, Responsive, Resilient, Respect, des valeurs qui guident nos actions et notre engagement envers notre entreprise, nos collaborateurs, nos clients et les patients.

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