Epitech Industrie & Ingénierie recrute pour l'un de ses clients, acteur reconnu du secteur pharmaceutique, un(e) Assistant(e) contrôle qualité. Votre rôle : Rattaché(e) à l'équipe Qualité & Projets Analytiques du Contrôle Qualité, vous travaillez en interaction quotidienne avec les laboratoires analytiques. Vous êtes garant(e) de la cohérence documentaire, de la fiabilité des données et du respect des exigences réglementaires. Vos missions principales : - Rédiger et mettre à jour les fiches de spécifications en cohérence avec les dossiers réglementaires - Élaborer l'annexe Contrôle Qualité des Revues Annuelles Produits - Analyser les données analytiques et rédiger les rapports de tendance (cartes de contrôle), ainsi que les investigations associées - Rédiger et/ou vérifier les certificats d'analyse - Administrer les données techniques dans le LIMS : création, mise à jour et vérification des plans de contrôle - Participer activement à la gestion des événements qualité du centre analytique : CAPA, change controls, évaluations d'impact - Contribuer au traitement des écarts issus des audits et inspections réglementaires Pourquoi ce poste ? - Un rôle transverse au cœur du Contrôle Qualité - Une exposition directe aux enjeux réglementaires et analytiques - Un poste formateur avec une vraie montée en compétences qualité
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