Ingénieur de recherche - développement analytique

Gi Group Consulting, filiale de Gi Group Holding, est une société de prestation de services intellectuels dans les Life Sciences. Nous dédions notre savoir-faire auprès nos clients : Groupes Pharmaceutiques, CROs et Biotechnologies.


Nous recrutons un(e) Ingénieur de Recherche – Développement Analytique H/F pour une mission à pourvoir rapidement au sein du Département de Développement Analytique.

Notre client est un laboratoire pharmaceutique international reconnu pour son expertise dans la conception et la fabrication de solutions innovantes répondant aux besoins des professionnels de santé et des patients.


En tant qu'Ingénieur de Recherche - Développement Analytique H/F, vous jouez un rôle clé dans des projets de développement pharmaceutique.

Vous êtes responsable de l'élaboration de stratégies innovantes pour la mise au point, la validation et le transfert de méthodes analytiques.


Missions

* Suivi des activités liées à la validation des méthodes d’analyse, des stabilités de différents projets analytiques et appui technique en cas d’aléas
* Relecture et ou rédaction des livrables analytiques pour les dossiers d’enregistrement cliniques (IMPD/IND) et commerciaux (MAA/NDA)
* Garantir l'expertise technique et rédaction de rapports si nécessaires
* Support technique pour les sous-traitants en cas d’aléas
* Assurer la traçabilité documentaire et relayer les informations clés au sein du Département
* Contribuer au respect des politiques HSE/Qualité et participer à l’amélioration continue de nos processus
* Rester à la pointe des avancées scientifiques et stratégiques (congrès, publications) et contribuer à l’innovation


Profil

* Master/Ingénieur en chimie analytique avec au moins 4 ans d’expérience réussie dans un rôle similaire en environnement pharmaceutique industriel
* Expertise en stratégie de développement de méthodes analytiques, notamment en sciences séparatives et en synthèse organique
* Maîtrise des référentiels BPF/GMP et des réglementations analytiques pharmaceutiques (ICH, Ph. Eur., Ph. US)
* Organisé(e), rigoureux(se) et proactif(ve), avec une forte culture client et un goût prononcé pour le travail en équipe
* Dynamique, créatif(ve), vous êtes reconnu(e) pour votre aisance relationnelle et votre capacité à être le référent analytique au sein des projets
* Anglais courant, à l'aise à l’écrit comme à l’oral dans un contexte international et multi- sites


Démarrage : Dès que possible

Localisation : Bolbec (Normandie) / Télétravail possible selon la localisation