Responsable qualité healthcare h/f

JOB DESCRIPTION

C'est plus qu'un métier

Dans le cadre de notre ouverture de site sur Chartres (28), nous recherchons un/e Responsable Qualité Healthcare h/f.

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En étroite collaboration avec le/la Responsable du site, le/la Responsable Qualité Helathcare est garant(e) de la mise en œuvre, du maintien et de l’amélioration du système de management de la qualité (SMQ) local dans un environnement logistique dédié au secteur pharmaceutique et de la santé. Il/elle veille à la conformité des opérations avec les exigences réglementaires locales et internationales, les attentes des clients et les standards internes de l’entreprise.

Comment avoir de l'impact

1. Développer, mettre en œuvre et maintenir le système qualité local en conformité avec les référentiels GxP (GDP, GMP, GSP) et les normes ISO (9001, 13485, .
2. Assurer la conformité réglementaire et contractuelle des opérations logistiques santé.
3. Préparer et animer les audits clients, autorités et audits internes. Gérer la documentation qualité (SOP, instructions de travail, formulaires…).
4. Former les équipes aux exigences qualité et réglementaires (GxP, CAPA, gestion des déviations, .
5. Superviser les programmes de nettoyage, de lutte antiparasitaire, de maintenance des équipements et de surveillance des températures.
6. Accompagner les projets clients (de la phase commerciale à l’exploitation) sur les aspects qualité.
7. Gérer les systèmes CAPA, les changements, les déviations et les réclamations. #LI-AM1
8. Collaborer avec les équipes QSHE pour garantir la conformité globale du site. Être l’interlocuteur qualité des clients, autorités et organismes de certification.

Ce que nous recherchons chez vous

9. Formation supérieure en sciences, ingénierie, logistique ou domaine connexe.
10. Expérience confirmée (minimum 5 ans) dans le secteur pharmaceutique/santé, idéalement en logistique ou 3PL.
11. Maîtrise des référentiels : WHO GMP/GDP/GSP, ISO 13485, EU GDP, FDA.
12. Connaissances des normes ISO 9001, 14001, 45001.
13. Excellentes compétences en communication, organisation et travail en équipe multiculturelle.
14. Anglais courant exigé.

Ce que nous vous proposons

Rejoindre Kuehne+Nagel, c’est s’engager dans une entreprise labellisée Great place to work 2024 et être prêt(e) à relever les défis du futur. Au-delà de rejoindre une équipe agréable dans un contexte stimulant, nous vous proposons : Rémunération attractive, composée d’un fixe et d’un variable annuel sur objectifs, primes mensuelles (% de la marge générée par le service), intéressement et participation, formations tout au long de votre vie chez Kuehne+Nagel, possibilités d’évolution en France et à l’international.

Qui sommes-nous

La logistique façonne notre vie quotidienne – des biens que nous consommons, aux soins de santé dont nous avons besoin. Chez Kuehne+Nagel, votre quotidien va au-delà de la logistique ; il accompagne les petits comme les grands moments de tout un chacun à travers le monde.

En tant que leader mondial avec une structure solide et avec une vision tournée vers l'avenir, nous offrons un environnement sûr et stable où votre carrière peut avoir un véritable impact. Que nous aidions à livrer des médicaments vitaux, à développer des solutions de transport durables ou à soutenir des associations locales, votre carrière contribuera à bien plus que vous ne l’imaginez.

Il est recommandé aux agences de recrutement de s'abstenir de soumettre des profils non sollicités. Toute candidature présentée sans accord préalable signé sera considérée comme notre propriété et aucun frais ne sera payé.