Pharmacien qualité et affaires réglementaires f/h

Sérialisation et Traçabilité :

- Piloter la gestion des alertes de sérialisation et assurer la traçabilité des produits (dispositifs médicaux et médicaments).

- Analyser et traiter les anomalies, échanger avec les prestataires et partenaires IT.

- Participer aux groupes de travail nationaux liés à la sérialisation.

- Mettre à jour les certificats, suivre les produits tracés au lot et former les équipes internes.

Projets de digitalisation et d'harmonisation :

- Mettre en place de nouveaux processus pour harmoniser les pratiques entre les différentes entités du groupe.

- Collaborer avec les équipes internes et des prestataires externes pour cartographier et améliorer les processus existants.

- Former les équipes du réseau sur les nouveaux outils et procédures.

Processus de retours et gestion des produits sensibles :

- Développer et animer un processus harmonisé de gestion des retours.

- Suivre les mouvements de stupéfiants et de psychotropes, assurer la conformité réglementaire et la déclaration annuelle (JARE).

Support opérationnel et qualité terrain :

- Assurer le suivi des défauts qualité et la communication avec les établissements et les laboratoires.

- Participer aux auto-inspections et à la préparation des inspections réglementaires.

- Former les nouveaux pharmaciens et les équipes opérationnelles.

Pilotage de projets pharmaceutiques :

- Identifier les besoins d'évolution des outils informatiques liés à la conformité qualité.

- Coordonner les demandes de développement et les actions d'amélioration continue.
Pharmacien(ne) diplômé(e), idéalement inscriptible en section C de l'Ordre des Pharmaciens.

Vous disposez d'une expérience minimum de 3 ans en environnement de distribution pharmaceutique ou dans un secteur connexe.

Connaissances appréciées :

- Réglementation de la sérialisation (EU 2016/161)

- Bonnes Pratiques de Distribution (BPD)

- Dispositifs médicaux (Règlements EU 2017/745 et 2017/746)

- Connaissance du secteur de la répartition pharmaceutique est un plus.
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