Ce poste de responsable contrôle qualité est un moment clé pour nous. Vous serez l’un des membres clés du site et prendrez en charge la conformité des activités de Contrôle Qualité (CQ) en lien avec les exigences réglementaires, les BPF et les objectifs stratégiques du site.
Missions
* Piloter les laboratoires CQ Physico-chimie, Microbiologie et Contrôle à réception : budget/plannings.
* Superviser et coordonner les équipes CQ (encadrement et développement des compétences) : 42 personnes avec management intermédiaire.
* Garantir la libération des matières premières, articles de conditionnement et produits finis.
* Valider les méthodes analytiques et gérer les projets d'amélioration continue.
* Maintenir le parc des équipements du Laboratoire opérationnels (MQV, fonctionnalité…).
* Assurer la conformité documentaire (protocoles, rapports, procédures).
* Participer activement aux audits (internes, clients, autorités de santé).
* Travailler en étroite collaboration avec les services Production, Assurance Qualité, Affaires Réglementaires et Développement.
Compétences requises
* Formation supérieure scientifique (Bac+5 / Ingénieur / Pharmacien / PhD).
* Expérience confirmée (minimum 5 à 7 ans) en Management d'un Laboratoire de Contrôle Qualité dans l'industrie pharmaceutique, idéalement sur des formes injectables stériles et lyophilisées.
* Bonne connaissance des BPF, des référentiels pharmaceutiques (Ph. Eur, USP...) et des exigences réglementaires internationales (EMA, FDA).
* Leadership, rigueur, sens de l'organisation et capacité à fédérer des équipes pluridisciplinaires.
* Anglais professionnel (lu, écrit, parlé).
* Rigoureux(se), pragmatique, organisé(e), proactif(ve) et possédez de réelles aptitudes relationnelles.
Ce poste vous offre l’opportunité de rejoindre une équipe motivée et dynamique et de contribuer à la réussite de notre site de production.
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